Týka sa liekov na posilnenie imunity, Octagam. Pokyny k nemu pripomínajú, že ide o závažný liek a podáva sa iba v nemocnici, prísne podľa predpisu lekára. Používa sa pri substitučnej a imunomodulačnej liečbe.
Forma a zloženie lieku
Dostupné iba vo forme infúzneho roztoku, liek "Octagam". Návod je k nemu priložený a pred použitím podlieha povinnému preštudovaniu. Roztok je číry, so žltkastým nádychom. Liek sa vyrába v sklenených fľašiach s objemom 20, 50, 100, 200 ml, ktoré sú uzavreté gumovou zátkou s hliníkovým lemom a balené v kartónovej škatuľke, kde je okrem návodu na použitie plastový držiak sieťky.
Liečivo obsahuje v 1 ml minimálne 95% imunoglobulínu G. Tento indikátor zodpovedá množstvu bielkovín obsiahnutých v ľudskej krvnej plazme. Ďalšie látky v zložení lieku sú:
- m altóza;
- octoxynol;
- tributylfosfát;
- voda na injekciu.
DrogaNezmrazujte a nevystavujte slnečnému žiareniu. Skladuje sa pri teplote 2-8 °C, mimo dosahu detí.
Farmakológia a farmakokinetika
Liek Oktagam (návod upozorňuje na kontraindikácie a možné následky užívania tohto lieku) ovplyvňuje imunitný systém človeka a patrí medzi imunoglobulíny.
Liečivo obsahuje imunoglobulíny triedy G, ktoré vytvárajú protilátky proti rôznym infekčným procesom v tele. Liečivo obsahuje podtriedy imunoglobulínu G, identické s ľudskou plazmou, opakuje všetky svoje vlastnosti a charakteristiky. Zavedenie lieku do tela obnovuje zníženú hladinu IgG, vedie ho do normálneho stavu. Molekuly IgG neprešli žiadnymi zmenami v dôsledku enzymatických a chemických účinkov. Aktivita protilátky bola úplne zachovaná.
Octagam neobsahuje viac ako 3 % polymérov, zvyšok tvoria diméry a monoméry, čo je asi 90 %.
Pri tvorbe tohto produktu bola použitá krv 3500 absolútne zdravých darcov. Protilátky, ktoré boli prítomné v plazme týchto ľudí, zostali v tomto prípravku nezmenené a zachovali si svoju plnú aktivitu.
Po injekcii lieku do žily sa imunoglobulín G okamžite dostáva do systémového obehu, kde sa distribuuje medzi vaskulárny priestor a plazmu. Pri užívaní Octagam sa stav pacienta zlepšuje do 3-5 dní. Liek sa stiahne na 24-36 deň. Polčas rozpadu je u každého iný a závisí od veku pacienta,stupeň imunodeficiencie. Imunoglobulín G a ďalšie imunitné komplexy obsahujúce túto zložku sú zničené pôsobením retikuloendotelového systému.
Kedy sa Octagam používa?
Octagam sa používa v substitučnej liečbe pri výskyte syndrómov primárnej imunodeficiencie, predovšetkým vrodenej hypogamaglobulinémie, agamaglobulinémie a Wiskott-Aldrichovho syndrómu. To zahŕňa aj neklasifikovanú variabilnú imunodeficienciu a kombinované imunodeficiencie.
Indikáciou na predpisovanie lieku je myelóm, chronická lymfocytová leukémia. Liek sa predpisuje na opakujúce sa infekcie a na diagnostiku HIV u detí.
Liek našiel uplatnenie v imunomodulačnej terapii. To znamená, že sa používa na idiopatickú trombocytopenickú purpuru (ITP), sprevádzanú zvýšeným rizikom krvácania. Tiež sa liek používa pred chirurgickým zákrokom na normalizáciu obsahu krvných doštičiek. Na syndróm Guillain-Barrého je predpísaný liek. Indikáciou pre vymenovanie je Kawasakiho choroba u detí a dospelých.
Použite "Octagam" (návod na použitie podrobne popisuje spôsob užívania a dávkovanie lieku) na alogénnu transplantáciu kostnej drene.
Kontraindikácie pre infúzie
Upozorňuje, že pred použitím lieku "Octagam", pokyny, je potrebné vziať do úvahy kontraindikácie. Neužívajte liek v prípade precitlivenosti na jeho zložky alebo nahomológne imunoglobulíny.
S mimoriadnou opatrnosťou predpisujte liek pacientom, ktorí sú obézni. Majú predispozíciu k rozvoju trombózy. Liek je kontraindikovaný, ak existuje "diagnóza arteriálnej hypertenzie", diabetes mellitus, patológie kardiovaskulárneho systému, dlhotrvajúca nečinnosť, zvýšená viskozita krvi.
So zvýšenou viskozitou plazmy vyvoláva imunoglobulín, ktorý sa dostáva do krvného obehu, riziko infarktu myokardu, pľúcnej tromboembólie, mŕtvice, venóznej trombózy.
Tento liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s renálnou insuficienciou, hypovolémiou a u pacientov podstupujúcich liečbu nefrotoxickými látkami. Ak sa po zavedení imunoglobulínu pozoruje akútne štádium zlyhania obličiek, liečba Octagamom sa zastaví.
Pacientom s akútnym zlyhaním obličiek, ako aj ľuďom s tromboembolickými komplikáciami sa intravenózna injekcia alebo kvapkanie s liekom podáva veľmi pomaly a v minimálnych množstvách.
Účinok lieku na tehotné a dojčiace ženy sa neskúmal, preto by sa v týchto obdobiach mal liek používať s mimoriadnou opatrnosťou. Napriek tomu prax ukazuje, že pri použití imunoglobulínov nedochádza k žiadnym negatívnym účinkom počas tehotenstva. Liek neovplyvňuje plod a neovplyvňuje dojčiace dieťa prostredníctvom materského mlieka. Imunoglobulíny, ktoré sa dostanú do materského mlieka, nespôsobujú novorodencaneškodí a protilátky v ňom obsiahnuté len prispievajú k vytvoreniu silnej imunity.
Dávkovanie a spôsob podávania
Liečivo "Octagam" sa podáva injekčne iba do žily. Pred začatím postupu by sa mal roztok zahriať na izbovú teplotu. Kvapalina musí byť úplne číra, bez sedimentu a zákalu.
Každé podanie lieku je zaznamenané v anamnéze. Je tam uvedené aj sériové číslo lieku a jeho názov. To sa robí s cieľom zlepšiť kontrolu nad stavom pacienta. Liek, ktorý zostane po infúzii, nie je možné skladovať a musí sa zničiť.
Počiatočná rýchlosť injekcie je 0,01 – 0,02 ml/kg telesnej hmotnosti za minútu a tak ďalej počas pol hodiny. Pri dobrej znášanlivosti lieku je možné rýchlosť postupne zvyšovať až na 0,12 ml/kg telesnej hmotnosti za jednu minútu.
Množstvo liekov a trvanie liečby sa určuje individuálne pre každého pacienta. Všetko závisí od klinickej odpovede u konkrétneho pacienta, jeho stavu a diagnózy ochorenia.
Náhradná imunomodulačná liečba primárnych imunodeficiencií zahŕňa zvýšenie množstva imunoglobulínu G na 4,0-6,0 g/l, meria sa pred každou infúziou. Na dosiahnutie tohto ukazovateľa bude trvať 3-6 mesiacov liečby. Počiatočná dávka podávania je 0,4-0,8 g/kg. V budúcnosti sa liek podáva pacientom každé tri týždne v dávke 0,2 g / kg. Na dosiahnutie imunoglobulínového indexu 6,0 g / l je potrebné podávať pacientovi mesačne0,2-0,8 g/kg liečiva. Po normalizácii stavu pacienta pokračuje podávanie lieku každé 2-4 týždne po meraní koncentrácie imunoglobulínu G v krvi. To vám pomôže vybrať optimálne dávkovanie.
Léčivá substitučná terapia sa vykonáva pri chronickej lymfocytovej leukémii, ktorá sa vyskytuje pri ťažkej sekundárnej hypogamaglobulinémii, pri mnohopočetnom myelóme, ako aj pri diagnostike „HIV pozitívnej“u detí a pri recidivujúcich infekčných procesoch. Dávkovanie pritom kolíše okolo 0,2-0,4 g/kg. Frekvencia podávania - každé 3-4 týždne.
Pri liečbe akútnych epizód idiopatickej trombocytopenickej purpury (ITP) sa liek používa v dávke 0,8-1,0 g/kg pri podaní prvý deň. Ak je to potrebné, opätovné použitie lieku sa uskutoční 2.-5. deň v množstve 0,4 g / kg. Ak sa prípady exacerbácie ochorenia opakujú, liek sa podáva znova.
Liečba syndrómu Guillain-Barrého zahŕňa 0,4 g/kg lieku denne počas 3-7 dní. V tomto prípade je použitie lieku pre deti veľmi obmedzené.
Kawasakiho choroba u detí a dospelých sa lieči dávkou 1,6-2,0 g/kg. Liečivo sa podáva v rovnakej dávke počas 2-5 dní. Povolená je jedna formulácia liečiva v množstve 2,0 g/kg. Počas prebiehajúcej liečby majú pacienti súčasne s podávaním Octagamu užívať kyselinu acetylsalicylovú.
Imunoglobulín sa používa po alogénnej transplantácii kostnej drene v prípravnomterapiu. Zavedenie lieku zabraňuje vzniku infekčných komplikácií a rozvoju syndrómu štepu proti hostiteľovi. Dávka sa tu pre každého pacienta vyberá individuálne. Odporúča sa stavať na dávke 0,5 g/kg týždenne. Postupy podávania lieku by sa mali začať týždeň pred nadchádzajúcou transplantáciou orgánu. Liečba pokračuje tri mesiace po operácii. Ak je pretrvávajúci nedostatok imunoglobulínov, potom sa liek používa v dávke 0,5 g / kg každý mesiac, kým sa ich krvné hladiny nevrátia do normálu.
Vedľajšie účinky
Pred použitím návodu na použitie lieku "Octagam" podlieha povinnému štúdiu. Vývoj vedľajších účinkov pri užívaní lieku závisí od dávky a rýchlosti podávania.
Intravenózna injekcia tohto lieku môže spôsobiť leukopéniu, hemolýzu a reverzibilnú hemolytickú anémiu. Počas liečby sú možné negatívne reakcie imunitného systému, ktoré sa prejavujú prejavom precitlivenosti. V zriedkavých prípadoch sa vyskytujú anafylaktoidné a anafylaktické reakcie, opuch tváre, angioedém.
HIV terapia u detí a liečba iných chorôb často vyvoláva bolesti hlavy. Pomerne zriedkavo dochádza k porušeniu krvného obehu mozgu, nadmernému vzrušeniu, aseptickej meningitíde. Liek môže spôsobiť migrénu, parestéziu a závraty.
Počas liečby existuje možnosť infarktu myokardu. Môže sa vyskytnúť zvýšená srdcová frekvenciaa tachykardia. Niekedy sa obávajú cyanózy, hypotenzie a trombózy. Pomerne zriedkavo sa vyskytuje obehové zlyhanie, hlboká žilová trombóza, hypertenzia.
Droga môže spôsobiť nežiaduce reakcie v dýchacom systéme. Ide o respiračné zlyhanie, pľúcny edém, dýchavičnosť. Negatívne následky sa prejavujú v záchvatoch kašľa, bronchospazme, pľúcnej embólii.
Liečba môže spôsobiť nevoľnosť, dávivý reflex, bolesť brucha, hnačku. V zriedkavých prípadoch sa vyskytuje ekzém, žihľavka a svrbenie. Niektorí pacienti mali po použití lieku dermatitídu, alopéciu a pruritus.
Reakcie ako bolesť chrbta, myalgia a artralgia sú pomerne zriedkavé. Aj počas liečby sa môže vyvinúť zlyhanie obličiek, zvýšenie hladiny kreatinínu, horúčka, nadmerná únava a nepríjemný pocit v mieste vpichu. Medzi menej časté vedľajšie účinky patrí zimnica, bolesť na hrudníku, návaly horúčavy, celková nevoľnosť, hyperhidróza a hypertermia. V zriedkavých situáciách pacienti pociťujú pokles krvného tlaku, anafylaktický šok.
Výskyt vedľajších účinkov je možný aj u pacientov, ktorí dobre znášali skoršie podanie lieku. Octagam spôsobuje zvýšenie pečeňových enzýmov a koncentrácie glukózy v krvi v laboratórnych krvných testoch.
Pri nesprávnej dávke sa môžu objaviť príznaky predávkovania. Toto je spravidla zadržiavanie tekutín v tele, zvýšenie viskozity krvi, ktoré sa pozoruje u ľudí s ochorením obličiek,a u starších pacientov.
Vo všetkých vyššie uvedených prípadoch sa odporúča symptomatická liečba.
Špeciálne pokyny
Droga môže znížiť vystavenie živým atenuovaným vírusovým vakcínam na šesť týždňov až tri mesiace. Aby ste tomu zabránili, mali by ste po užití prípravku Oktagam počkať tri mesiace. Liek znižuje účinnosť vakcíny proti osýpkam na rok, preto je potrebné pred podaním indikovaného očkovania skontrolovať titer protilátok proti osýpkam.
Liečba týmto liekom môže spôsobiť množstvo vedľajších účinkov, preto by ste mali prísne dodržiavať pokyny týkajúce sa dávkovania a rýchlosti podávania. Počas terapie je potrebné neustále sledovať pacientovu pohodu.
Pacienti, ktorí dostávajú intravenózne imunoglobulíny, by mali byť pred zákrokom dostatočne hydratovaní, mala by sa sledovať diuréza a hladina kreatinínu v krvi. Používanie „slučkových“diuretík by sa malo úplne vylúčiť.
Ak sa vyskytnú negatívne reakcie, musíte znížiť rýchlosť podávania lieku alebo ho úplne prestať používať. Terapia úplne závisí od závažnosti a povahy výskytu vedľajších účinkov. Ak je pozorovaný šok, potom je potrebné uchýliť sa k protišokovej terapii, ktorú treba kombinovať s pokračujúcou liečbou.
Veľmi často sú negatívne reakcie spôsobené rýchlou rýchlosťou podávania lieku, najmä pri hypo- a agamaglobulinémii a pri použití predovšetkým imunoglobulínu. Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť, keď pacient prejde zo samotného imunoglobulínu.výrobcu na iný liek a ak od poslednej infúzie uplynul dlhý čas.
Monitorovanie takýchto pacientov (to zahŕňa aj pacientov s HIV-pozitívnym stavom) by sa malo vykonávať nepretržite počas celej doby prvej infúzie, najmä počas prvej hodiny po podaní injekcie. Pacienti, ktorí nepociťujú vedľajšie účinky, by mali byť po infúziách Octagamu prvých 20 minút pod dohľadom lekára.
Počas liečby sa majú prijať štandardné opatrenia na prevenciu infekcií, ktoré sú možné pri liekoch vyrobených z ľudskej krvi alebo plazmy. Zahŕňajú výber vhodných darcov, kontrolu jednotlivých dávok a poolov plazmy na špecifické markery infekcie. Do tohto procesu by mali byť zahrnuté opatrenia na inaktiváciu/elimináciu vírusov.
Napriek všetkým preventívnym opatreniam pri liečbe takýmito liekmi nemožno vylúčiť možnosť prenosu patogénov množstva infekcií, vírusov a iných patogénnych mikroorganizmov. Všetky uvedené opatrenia fungujú pri detekcii obalených vírusov infekcie HIV, hepatitídy B a C. V najmenšom rozsahu určujú nosičov parvovírusu B19 a hepatitídy A. Klinické skúsenosti s liečbou prostriedkami s obsahom ľudského imunoglobulínu naznačujú, že parvovírus B19 a hepatitídy A počas liečby sa tieto lieky neprenášajú. Veľký význam pre antivírusovú bezpečnosť má prítomnosť vhodných protilátok v lieku.
V priebehu terapeutickej kúry pasívne prenášané protilátky nakrv pacienta môže poskytnúť falošné výsledky pri vykonávaní sérologických testov. M altóza obsiahnutá v prípravku môže falošne skresliť hladinu glukózy v krvi.
Zvýšené koncentrácie glukózy v krvi sa pozorujú počas obdobia vysadenia lieku z tela alebo pätnásť hodín po jeho ukončení. V tomto prípade existuje možnosť nepresnej dávky inzulínu, ktorá môže vyvolať hypoglykémiu. Preto by sa pri liečbe "0ktagamom" mali používať iba metódy špecifické pre glukózu na stanovenie hladiny glukózy v krvi. Testovacie súpravy na monitorovanie hladiny cukru v krvi by mali byť schopné zmerať tento parameter u pacientov užívajúcich lieky s m altózou.
Ak dátum exspirácie ešte nevypršal, potom je povolené uchovávať liek Oktagam (50 ml a 100 ml) pri teplote do + 25 °C počas troch mesiacov bez toho, aby ste ho znova umiestnili do chladničky. Droga, ktorá nebola použitá v stanovenom čase, podlieha zničeniu.
Droga neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo a vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú osobitnú koncentráciu pozornosti a rýchlu psychomotorickú reakciu.
Octagam droga: analógy
Tento liek má množstvo analógov, ktoré ho môžu v prípade potreby nahradiť, sú to:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobulín.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gammaglobulín človeka.
- "I. G. Vienna N. I. V.”
- "Imbioglobulín".
- "Imunoglobulín".
- "Imbiogam".
- "Imunovenín".
- Intratekt.
- "Sandoglobulín".
- "Endobulín".
- "Phlebogamma 5%".
- "Humaglobín".
Ruské náhrady sú rádovo lacnejšie ako ich zahraničné analógy. V každom prípade sú všetky tieto lieky dosť závažné a iba lekár by mal vybrať náhradu podľa stavu pacienta.
Octagam liek: cena
Cena tohto lieku je pomerne vysoká. Môžete si kúpiť za 9, 5-12 tisíc rubľov 50 ml lieku "Octagam". Cena 100 ml sa pohybuje okolo 20-24 tisíc rubľov.
Názory pacientov a lekárov
Recenzie na drogy Octagam sú väčšinou pozitívne. Jeho kvality oceňujú najmä ľudia, ktorým pomohol dostať sa zo stavov imunodeficiencie a Guillain-Barrého syndrómu. Často ho používajú pacienti s AIDS na udržanie svojho zdravia. Osvedčil sa pri chronickej lymfatickej leukémii, myasténii gravis. Ženy používajú tento liek, aby otehotneli a mali dieťa.
Väčšina pacientov je nespokojná s cenou lieku, poznamenávajú, že je ťažké ho dostať v lekárňach. Niektorým to spôsobilo slabosť, bolesti hlavy a celkovú nevoľnosť.
Lekári poznamenávajú, že je to najčistejší liek, telo ho dobre absorbuje a na rozdiel od domácich imunoglobulínov len zriedkavo spôsobuje alergie.
