Liek "Fluconazol" je antimykotikum z kategórie derivátov triazolu. Liek vyrába ruská farmaceutická spoločnosť CJSC VERTEX, ktorá sídli v Petrohrade. Recenzie na "Fluconazole" od "Vertex" budú uvedené nižšie.
Zloženie a lieková forma
Liečivo je dostupné vo forme kapsúl, účinnou látkou je flukonazol v dávke 50 mg alebo 150 mg. Flukonazol nemá tabletovú formu uvoľňovania.
Ako pomocné látky pri výrobe sa používajú: polyvinylpyrolidón (povidón), kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý (aerosil), laurylsulfát sodný, laktóza, stearan vápenatý. Pre kapsuly v dávke 50 mg sa používa želatína, oxid titaničitý, azorubínové farbivo, žlté farbivo - západ slnka a pre Fluconazol, vyrábaný v dávke 150 mg od Vertex, oxid titaničitý a želatína. Želatínové tvrdé kapsuly – s bielym telom, oranžovým uzáverom, ichobsah - zhutnená hmota alebo prášok bieleho alebo žltkastého odtieňa.
Farmakologické vlastnosti
Ako nás informuje návod na použitie, "Fluconazol" od "Vertex" je trieda triazolových antimykotík. Je to silný selektívny inhibítor fungálneho bunkového enzýmu 14-α-demetylázy. Tento liek zabraňuje premene lanosterolu na ergosterol, hlavný prvok bunkových membrán húb.
Nie každý vie, prečo tablety flukonazolu pomáhajú. Liek má zvýšenú aktivitu pri oportúnnej mykóze, najmä vyvolanej Candida spp. (Candida tropicalis, Candida albicans), Microsporum spp., Cryptococcus neoformans, Trichophyton spp. Okrem toho bola aktivita hlavnej zložky testovaná na modeloch endemických mykóz, vrátane infekcií spôsobených Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis a Histoplasma capsulatum. Histoplazmy, blastomycéty, sporotrix a paracoccidioidy sú však na flukonazol menej citlivé ako na iné azoly.
Indikácie na predpis
Liek "Fluconazol" od spoločnosti "Vertex" je predpísaný na liečbu nasledujúcich patológií:
- kryptokokóza, vrátane kryptokokovej meningitídy a iných lokalizácií tejto infekcie (koža, pľúca) ako u pacientov s normálnou odpoveďou imunitného systému, tak aj u pacientov s rôznymi typmi imunosupresie (AIDS, transplantácia orgánov);
- generalizovaná kandidóza vrátane kandidémie, diseminovanej kandidózy a iných foriem kandidózyinvazívne infekcie (infekcie endokardu, peritonea, očí, močových a dýchacích orgánov);
- slizničná kandidóza, napr. hltan a ústna dutina (vrátane atrofickej kandidózy ústnej sliznice v dôsledku nosenia protéz), bronchopulmonálna neinvazívna kandidóza, kandidúria, kožná kandidóza;
- prevencia rekurentnej orofaryngeálnej kandidózy u ľudí s AIDS;
- mykóza kože (slabiny, telo, chodidlá);
- onychomykóza, pityriasis versicolor;
- kožná kandidóza;
- genitálna kandidóza: chronická a akútna vaginálna kandidóza recidivujúceho typu, ako aj profylaktické použitie na zníženie frekvencie recidív tohto ochorenia (3 alebo viackrát do roka);
- prevencia plesňových ochorení u pacientov s onkologickými novotvarmi, ktorí sú náchylní na plesňové infekcie v dôsledku rádioterapie alebo liečby cytostatikami;
- kandidálna balanitída;
- hlboké endemické mykózy vrátane histoplazmózy a kokcidioidomykózy.
Kontraindikácie
Tablety flukonazolu (Vertex) sú kontraindikované v nasledujúcich stavoch:
- vysoká citlivosť na flukonazol, iné zložky lieku alebo azolové zlúčeniny;
- kombinované užívanie terfenadínu a tohto lieku (na pozadí neustáleho užívania flukonazolu v dávke 400 mg alebo viac denne), astemizolu alebo cisapridu a iných liekov, ktoré predlžujú Q-T interval a zvyšujú riziko vznikuzmeny srdcovej frekvencie;
- laktácia;
- do 3 rokov.
Toto je potrebné zvážiť pred stretnutím.
Pozorné prijatie
Liek sa predpisuje opatrne v prípade zlyhania pečene, obličiek, s výskytom vyrážky počas užívania lieku u pacientov so systémovými / invazívnymi hubovými infekciami alebo s povrchovou infekciou. Opatrnosť je potrebná aj pri užívaní flukonazolu a terfenadínu vo vyššie uvedených dávkach, pretože to môže spôsobiť potenciálne proarytmogénne stavy u ľudí s rizikovými faktormi (nerovnováha elektrolytov, organické srdcové patológie, súčasné užívanie liekov, ktoré spôsobujú arytmiu). Recenzie na Fluconazole od Vertex by ste si mali prečítať vopred.
Počas tehotenstva a laktácie
Používanie lieku počas tehotenstva je nevhodné, s výnimkou život ohrozujúcich typov plesňových infekcií.
Aktívna zložka lieku sa nachádza v materskom mlieku v rovnakej miere ako v krvi, preto je jeho použitie počas laktácie nežiaduce.
Návod na použitie
Liečivo sa užíva perorálne, denná dávka závisí od závažnosti a povahy plesňového ochorenia.
Pri kryptokokových infekciách a kryptokokovej meningitíde sa prvý deň predpisuje 400 mg, potom sa v liečbe pokračuje dávkou 200 mg denne počas 10-12 týždňov.
Pri diseminovanej kandidóze, kandidémii a iných kandidových invazívnych infekciách je dávka400 mg prvý deň a potom - 200 mg aspoň 2 týždne.
Pri orofaryngeálnej kandidóze sa liek predpisuje v dávke 50 – 100 mg jedenkrát denne až do 14 dní.
Pri atrofickej kandidóze – 50 mg denne 1-krát, 2 týždne v kombinácii s lokálnymi antiseptikami.
Pri inej lokalizácii kandidózy okrem genitálnej (ezofagitída, neinvazívne bronchopulmonálne lézie, kandidúria, plesňové lézie kože a slizníc) je účinná dávka 50-100 mg denne, 30 dní. Pri ťažkých formách týchto ochorení sa dávka zvyšuje.
Ako sa flukonazol používa na liečbu afty u žien?
Pri vaginálnej kandidóze sa liek užíva raz v dávke 150 mg, na kožné mykózy - 150 mg týždenne 1-krát, na pityriasis versicolor - 300 mg raz týždenne. "Flukonazol" z huby nechtov sa používa 150 mg 1-krát týždenne. Pri hlbokej endemickej mykóze sa liek predpisuje v dávke 200-400 mg denne počas 2 rokov.
Na prevenciu kandidózy je odporúčaná dávka flukonazolu 50 – 400 mg raz denne. Pre pacientov s očakávanou ťažkou alebo dlhotrvajúcou neutropéniou je optimálna dávka 400 mg 1-krát denne.
Vedľajšie účinky
Podľa recenzií môže "Fluconazole Vertex" spôsobiť takéto vedľajšie účinky:
- Tráviaci systém: zmeny chuti, znížená chuť do jedla, dyspepsia, hnačka, nadúvanie, bolesť brucha, zvýšená aktivitapečeňových enzýmov a zmeny jej funkčných parametrov (hyperbilirubinémia, žltačka, hepatocelulárna nekróza, zvýšená aktivita aspartátaminotransferázy, alanínaminotransferázy a alkalickej fosfatázy, hepatitída), vrátane fatálnych.
- CNS: bolesť hlavy, závraty, kŕče.
- Hematopoetické orgány: neutropénia, agranulocytóza, hematologické poruchy (trombocytopénia a leukopénia).
- Kardiovaskulárne: EKG predĺženie QT intervalu, ventrikulárny flutter/blikanie.
- Alergické reakcie: exsudatívny multiformný erytém, kožné vyrážky, epidermálna toxická nekrolýza, bronchiálna astma, anafylaktoidné reakcie.
- Iné: zmenená funkcia obličiek, hypercholesterolémia, hypokaliémia, plešatosť, hypertriglyceridémia.
Drogové interakcie
Jedna dávka lieku pri liečbe vaginálnej kandidózy (soor) nie je sprevádzaná významnými interakciami. Avšak pri použití vyšších dávok lieku v spojení s inými liekmi sú možné nasledujúce reakcie:
- S terfenadínom, astemizolom a cisapridom: Zvýšené plazmatické koncentrácie týchto liekov, ktoré môžu predĺžiť QT interval a viesť k závažným srdcovým arytmiám. Flukonazol v pečeni inhibuje enzýmy systému P450, čím znižuje metabolizmus týchto liekov.
- Pri kombinovanom užívaní flukonazolu a warfarínu sa protrombínový čas predlžuje, preto je pri tejto kombinácii látok kontrola tohtoindikátor.
- Flukonazol predlžuje polčas hypoglykemických perorálnych liekov (deriváty sulfonylmočoviny).
- Pri súčasnom užívaní s hydrochlorotiazidom sa koncentrácia flukonazolu v krvi zvyšuje.
- Rifampicín urýchľuje metabolizmus flukonazolu.
- U pacientov po transplantácii obličky môže liek zvýšiť plazmatické hladiny cyklosporínu. S ohľadom na túto skutočnosť sa odporúča monitorovanie koncentrácií cyklosporínu.
- Flukonazol zvyšuje plazmatické hladiny teofylínu, midazolamu a indinaviru.
- Tento liek výrazne zvyšuje farmakologické vlastnosti rifabutínu a fenytoínu.
- Droga zvyšuje hladiny takrolimu, čo vedie k riziku nefrotoxicity.
Recenzie na "Fluconazole Vertex"
Dnes takmer každý pozná liek "Flukonazol" kvôli jeho účinnosti a častému predpisovaniu lekármi. Liek od spoločnosti "Vertex" je považovaný za najlepší spomedzi všetkých ostatných, čo potvrdzujú početné recenzie od pacientov.
Pacienti, ktorí užívali kapsuly, poznamenávajú, že tento liek úspešne a rýchlo zvláda rôzne formy plesňových ochorení. Najbežnejšími z nich sú plesňové lézie slizníc, vrátane aftu u žien, orálna kandidóza atď. Flukonazol je široko používaný pri plesniach nechtov a nôh av tomto prípade liek tiež ukázal vysokú účinnosť.
Negatívne recenzie o lieku v dôsledkuveľké množstvo vedľajších účinkov, ktoré sa vyvíjajú na pozadí jeho prijatia. Ako najčastejšie reakcie ľudia zaznamenávajú bolesti hlavy, dyspeptické poruchy, nadmernú ospalosť a závraty. Pacienti často pociťovali poruchy trávenia vo forme plynatosti a zápchy.
