Staršia generácia dobre pozná pôsobenie francúzskeho antibakteriálneho lieku, ktorý sa vyrábal vo veľkých množstvách na farmaceutickom trhu našej krajiny. Hovoríme o "Bioparoxu", antibiotiku vo forme spreja, ktoré viac ako štyridsať rokov lekári predpisovali na bakteriálne infekcie dýchacích ciest a zápaly vedľajších nosových dutín. Liek pomohol ako pri akútnom zápale, tak aj pri chronicky zanedbanom prípade a do troch dní zmiernil príznaky. Od jari minulého (2016) roku však liek z lekární zmizol, prestal sa predpisovať. A predstavitelia francúzskej farmaceutickej spoločnosti Laboratoria Servier vydali oficiálne vyhlásenie o odstránení aerosólu z výroby.
V tomto článku pochopíme, prečo bol Bioparox v Rusku zakázaný.
Čo je to za drogu?
Tento liek mal inhibičný účinok na baktérie a hubyrôzneho druhu. Svojho času to bol veľmi obľúbený liek s výrazným protizápalovým účinkom, predávaný v lekárňach bez lekárskeho predpisu. Tento liek bol predpísaný na ochorenia horných dýchacích ciest s pridaním infekcií, napríklad:
- zápalové lézie slizníc nosových dutín;
- zápalové reakcie hrtana;
- zápal slizníc nosa a hrtana - s rinitídou a faryngitídou;
- akútny zápal priedušiek a priedušnice;
- s rozvojom komplikácií po odstránení krčných mandlí, ako profylaxia alebo medikamentózna terapia.
Ale prečo bol Bioparox v Rusku zakázaný? Poďme na to.
Hlavná účinná látka
Hlavnou účinnou látkou tohto lieku je polypeptidové antibiotikum fusafungín, ktoré má dobrý protizápalový a bakteriostatický účinok. Táto látka bola izolovaná z huby, ktorá infikuje obilniny. Kedysi v 60. rokoch minulého storočia bol objav fusafungínu považovaný prakticky za revolúciu v medicíne. Základom mechanizmu účinku tohto lieku je pozastavenie vitálnej aktivity mikroorganizmov citlivých naň. Zatiaľ nie je jasné, prečo bol Bioparox v Rusku zakázaný. Ďalšie pochopenie.
Drogová aktivita
Liek je účinný proti väčšine typov mikroorganizmov, ktoré spôsobujú ochorenia horných dýchacích ciest: zlatý stafylokok, streptokok, anaeróbne baktérie (na podporu životaktoré nepotrebujú vzduch), mykoplazmy, kvasinkám podobné huby rodu Candida. Dôležitou výhodou lieku bolo, že nebol návykový na mikroorganizmy, ktoré infekciu spôsobujú, a dal sa použiť aj pri ďalšom ochorení dýchacích ciest. Mikroflóra, ktorá infekciu spôsobila, si voči tejto látke nevyvinula rezistenciu. Fusafungín mal tlmivý účinok na syntézu prvkov, ktoré spôsobujú zápalový proces, čím bráni rozvoju akútnych oblastí zápalu. Mnoho ľudí sa čuduje, prečo bol Bioparox v Rusku zakázaný. Analógy by nemali byť menej účinné.
Výsledok
V súlade s tým, s poklesom úrovne zápalu, opuchy slizníc dýchacích orgánov ustúpili. Vo všeobecnosti účinok tohto lieku umožnil výrazne znížiť frekvenciu predpisovania antibiotík. Aj pri komplikovanej angíne sa skrátila doba užívania liekov a zotavenie prišlo rýchlejšie. Účinná látka "Bioparox" neprenikla do krvi, ale sústredila sa hlavne na sliznicu. Tri hodiny po zákroku bola látka z dýchacích ciest odstránená. Väčšina pacientov liek až na zriedkavé výnimky dobre znášala. Navyše žiadny moderný liek nedokáže dať taký jemný sprej. Prečo bol teda Bioparox v Rusku zakázaný?
Dôvod zákazu
Ako každý liek, aj tento sprej mal množstvo obmedzení v používaní a svoje nuansy, niekedy jeho podávanie komplikovali vedľajšie účinky. Môže to byť:
- astmatické symptómy;
- kašeľ a bronchospastický syndróm;
- kŕče hrtana;
- pálenie a suchosť slizníc dýchacích orgánov;
- príznaky intoxikácie;
- slzenie a sčervenanie očí;
- zlá chuť a zmena chuti;
- alergické prejavy vo forme vyrážky;
- anafylaktický šok, niekedy smrteľný.
Toto bude odpoveď na otázku, prečo bol Bioparox v Rusku zakázaný. Ako ho nahradiť, povieme nižšie.
V rôznych zdrojoch sa diskutovalo o dvoch verziách odstránenia „Bioparoxu“z výroby. Podľa prvej bol liek zakázaný práve pre vzniknuté komplikácie a úmrtia. Fakty smrti viedli k hromadným kontrolám vo všetkých štátoch, kde sa táto droga predávala. Treba poznamenať, že komplikácie môžu vzniknúť z akéhokoľvek lieku, ak pacient zanedbáva odporúčania a upozornenia výrobcu. Druhá verzia hovorí, že farmaceutická spoločnosť "Tantum Verde" iniciovala ďalšiu štúdiu tohto lieku s cieľom určiť, že hlavná účinná látka je pre pacientov nebezpečná. Výsledkom výskumu bol záver odborníkov, ktorí hovorili o nebezpečenstve fusafungínu, ktorý bol zdrojom všetkých vedľajších účinkov, až po smrť.
Preto bol Bioparox v Rusku zakázaný. Recenzie to potvrdzujú.
Lieky boli starostlivotestovanie a panel dospel k neuspokojivým záverom.
Znížený liečebný účinok
Postupom času sa terapeutický účinok tohto lieku výrazne znižuje, pretože použitie fusafungínu spôsobuje nielen mutáciu patogénnych baktérií, ale aj získanie rezistencie na iné antibakteriálne látky.
Počas laboratórnych testov sa vytvorili dve skupiny, v jednej z nich bol predpísaný "Bioparox", v druhej "figurína". Podľa výsledkov štúdií sa ukázalo, že pacienti z oboch skupín sa zotavili takmer rovnako, zotavenie sa mierne oneskorilo v skupine s placebom. V dôsledku týchto štúdií bol Bioparox v Rusku zakázaný. Na túto tému bolo veľa recenzií.
Nebezpečenstvo bronchospazmu
Komplikácie ako bronchospazmus môžu byť smrteľné.
Riziko kŕčov bolo spomenuté v pokynoch, ale nie každý vedel, že alergická reakcia je v tomto prípade život ohrozujúca a niekedy môže jednoducho viesť k smrti. Lekári v Rusku si tiež boli vedomí takéhoto nebezpečenstva, preto sa pri predpisovaní lieku vždy zaujímali o prítomnosť alergických reakcií u pacienta. Ale v tomto prípade vedci zistili, že spazmus môže nastať aj u pacienta, ktorý netrpí alergiami, presne taký je účinok fusafungínu.
Výhoda je menšia ako škoda
Výhody používania tohto lieku sú nepomerne menšie ako možné komplikácie (kŕče,anafylaktický šok). To znamená, že existujúce riziko úmrtia pri použití "Bioparoxu" v tomto prípade nie je odôvodnené relatívnou ľahkosťou priebehu chorôb horných dýchacích ciest. Teraz je Bioparox v Rusku zakázaný. Dôvody sú veľmi vážne.
Sprej, ako všetky lieky na báze fusafungínu, bol prerušený. Zvyšné šarže liekov boli navyše stiahnuté z lekárenských reťazcov a lekári a pacienti boli upozornení, že ide o ohrozenie života. Aj keď podľa mnohých pacientov, ktorí užívali tento liek, mal vynikajúci terapeutický účinok a v niektorých prípadoch ho jednoducho nie je možné nahradiť, pretože neexistujú žiadne analógy. Napriek tomu bol Bioparox v Rusku zakázaný.
Čo nahradiť?
Ako sme už povedali, Bioparox nemá stopercentne presné analógy, no farmaceutický priemysel nedávno spustil výrobu ešte účinnejších antibakteriálnych liekov, ktoré nespôsobujú dýchacie kŕče. Zoznam liekov, ktoré môžu nahradiť vyššie uvedený sprej, je pomerne veľký, môžete si vybrať podľa svojho želania. V prvom rade ide o skupinu liekov značky "Tantum Verde" - antiseptiká rôznych druhov ("Miramistin", "Gexoral", "Octenisept").
Môžu to byť lieky vo forme aerosólov alebo eukalyptovo-mentolových tabliet, ako aj prípravky na báze jódu – všetky tieto lieky majúpresne ten istý účinok pri angíne ako Bioparox.
Váš lekár vám môže predpísať aj perorálne antibiotiká.
Ako vidíte, analógov je viac než dosť a mnohé z nich sú oveľa účinnejšie a dokonca prevyšujú liek s fusafungínom vďaka komplexnému zloženiu a kumulatívnemu účinku na všetky príznaky chorôb. Okrem dospelých pacientov bol tento liek predpisovaný aj deťom starším ako 12 rokov.
A mnohí rodičia ignorujúc pokyny používali liek pre deti v mladšom veku, čo prirodzene vytváralo riziko komplikácií. Preto je zákaz výroby tohto spreja z hľadiska bezpečnosti našich detí úplne adekvátnym rozhodnutím odborných lekárov. Nemali by sa zanedbávať. Je lepšie kúpiť účinný analóg v lekárni a použiť ho bez obáv z vážnych komplikácií. Teraz poznáte odpoveď na otázku, prečo bol Bioparox v Rusku zakázaný.
