Medicína založená na dôkazoch je oblasť vedy, ktorá navrhuje používať iba tie diagnostické metódy a liečby, ktoré sa ukázali ako účinné vo vedeckom výskume. V Európe a USA sa už 20 – 25 rokov používa prístup k medicíne založený na dôkazoch, čo umožnilo zvýšiť jej účinnosť a bezpečnosť pre pacientov. V Rusku bol prechod na princípy medicíny založenej na dôkazoch pozorovaný len v posledných rokoch.
Všeobecné informácie
Lekári do 70. rokov minulého storočia pri predpisovaní vyšetrenia a výbere liečby vychádzali z vlastných skúseností a názorov kolegov. To viedlo k tomu, že v medicíne sa objavili zvláštne prístupy k terapii. Napríklad kašeľ a bolesti u detí boli ponúknuté na liečbu heroínom a pacienti boli posielaní k zubárovi, aby odstránil schizofréniu.
Lekári a pacienti videli, že účinnosť prístupu založeného na osobnej skúsenosti je nízka. V druhej polovici 20. storočia tammedicína založená na dôkazoch, ktorá sa v zahraničnej literatúre nazýva evidence based medicine (medicína založená na dôkazoch). Hlavnou zásadou je používať na liečbu len zoznam liekov a metód, ktoré preukázali vysokú účinnosť a bezpečnosť počas klinických skúšok. Dnes je to „zlatý štandard“medicíny.
V Rusku je vedecký prístup k liečbe chorôb bežný v niektorých lekárskych a vzdelávacích inštitúciách. Veľké množstvo liekov, doplnkov stravy a procedúr nemá dôkazovú základňu pre ich účinnosť a bezpečnosť.
medicína založená na dôkazoch
Medicína založená na dôkazoch nie je nezávislou súčasťou medicíny. Ide o súbor pravidiel pre vykonávanie lekárskeho výskumu, ktorý sa sformoval na konci 20. storočia. Dodržiava sa počas laboratórnych, predklinických a klinických skúšok akýchkoľvek liekov a lekárskych postupov.
Moderná medicína používa tri medzinárodné štandardy:
- Správna laboratórna prax upravujúca manipuláciu s liekmi mimo ľudského tela, ako je výskum na laboratórnych zvieratách atď.
- Správna klinická prax naznačujúca, ako by sa mali vykonávať klinické štúdie liekov.
- Správna lekárska prax. Reguluje používanie liekov a liečivprocedúry na pacientoch.
Tri štandardy popisujú princípy prístupu k medicíne založeného na dôkazoch bez zohľadnenia etických a organizačných otázok. Vďaka ich použitiu je možné porovnať účinnosť a bezpečnosť liečby matematicky, porovnaním dvoch známych prístupov alebo použitím placeba ako kontroly.
Efekt placeba je psychologický jav, pri ktorom neúčinný liek vedie ku klinickému účinku, akým je napríklad vymiznutie bolesti u človeka. V priemere placebo funguje u 25 % duševne zdravých ľudí. U niektorých ľudí s úzkostnými poruchami dosahuje 60 % a viac. To vedie k tomu, že po predpísaní liečby pacientovi si lekár nemôže byť istý, že zotavenie súvisí s užívaným liekom. Aby sa vylúčil placebo efekt, klinické štúdie akéhokoľvek lieku sa vykonávajú v zmysle medicíny založenej na dôkazoch.
Účinnosť liečby
Stupeň dôkazov pre konkrétnu liečebnú metódu sa môže líšiť. Najjednoduchší spôsob, ako to pochopiť, je zmeniť medicínsky prístup k liečbe chrípky. Názor odborníkov je rozdelený: niekto verí, že vírusová infekcia by sa mala liečiť, a niekto, že prechádza sama. V Rusku av zahraničí existuje len málo liekov na liečbu chrípky, ktoré majú dôkazovú základňu. Lekári podloženou evidenciou ich nepredpisujú všetkým pacientom s podozrením na chrípku, ale pri výbere liečby vychádzajú z klinického obrazu a laboratórnych vyšetrení: výtery z nosa a rýchle chrípkové testy. Do úvahy sa berie aj stupeňposudzuje sa závažnosť ochorenia, kontraindikácie vymenovania a možné riziká. Keď už hovoríme o dôkazoch, odborníci rozlišujú dva pojmy: trieda odporúčania a úroveň dôkazov. Existujú len tri úrovne: A, B a C. Dôkaz úrovne A má najväčší význam pre výber liečby. Takéto údaje sa získavajú z jednej alebo viacerých veľkých randomizovaných klinických štúdií. Sú „zlatým štandardom“vedeckého prístupu k medicíne.
Randomizovaná klinická štúdia je založená na rozdelení pacientov do 3 skupín: kontrolná skupina (testujúca placebo), experimentálna skupina (testujúca nový liek) a porovnávacia skupina (používajúca štandardnú metódu terapie). Slovo „randomizovaný“znamená, že pacienti boli náhodne pridelení im, a nie vyšetrovateľom. Taktiež sa v randomizovanej štúdii používa metóda oslepovania – človek nevie, či dostáva figurínu alebo lieky. V dôsledku toho môžu špecialisti skontrolovať prítomnosť placebo efektu, ako aj porovnať účinnosť vyvíjaného lieku s ním. Najvyššia úroveň dôkazov je v dvojito zaslepených štúdiách, kde ani lekár, ani osoba nevedia o type podávanej terapie. Ďalší výskumník analyzuje výsledky.
Úroveň dôkazu B zodpovedá štúdiám, ktoré pacientov do skupín nepriraďovali náhodne alebo ich počet bol malý. Ak sú dôkazy založené na jednotlivých štúdiách alebo skúsenostiach lekára, potom je to stupeň C.
Trieda odporúčaní definuje, ako špecialistiv určitej oblasti odkazujú na tento spôsob liečby. Ak liek preukázal svoju účinnosť v randomizovaných štúdiách a odborníci súhlasia s jeho použitím, potom má prvú triedu. V tomto prípade je trieda dôkazov I. Ak názor odborníkov nie je jednoznačný, potom použitie drogy má triedu II. Zároveň existuje gradácia dôkazov:
- IIa - väčšina štúdií a lekárov potvrdzuje účinnosť lieku.
- IIb – dôkazy a pozitívne názory sú sporadické. V tomto prípade riziko užívania lieku prevažuje nad možnými výhodami jeho predpisovania.
Určuje triedu odporúčania a stupeň dôkazu špecializovaných organizácií - Svetovej zdravotníckej organizácie, Medzinárodnej kardiologickej spoločnosti atď. Vydávajú smernice pre lekárov, ktoré obsahujú informácie o liečebných metódach.
medicína založená na dôkazoch v Rusku
Prístupy k zdravotnej starostlivosti sa v jednotlivých krajinách líšia, napríklad v Rusku a krajinách SNŠ využívajú základy medicíny založenej na dôkazoch iba jednotlivé zdravotnícke zariadenia a lekári. Lekári, ktorí dodržiavajú princípy medicíny založenej na dôkazoch, sa aktívne zapájajú do edukačnej práce medzi kolegami. Ako však ukazuje prax, malé percento špecialistov používa princípy vedy pri predpisovaní liečby. Je to evidentné najmä v odľahlých mestách a obciach, kde je prístup k moderným vzdelávacím materiálom pre zdravotníkov ťažký.
Tento prístup vedie k tomu, že systémcertifikácia liekov má určité nedostatky. Napríklad akýkoľvek zahraničný liek musí byť pred vstupom na ruský trh certifikovaný ruskými organizáciami. Úroveň ich vedeckého overenia je nižšia ako v zahraničných certifikačných centrách, ale vyžaduje sa.
V Rusku zároveň existuje veľké množstvo drog, ktoré nemajú vysokú úroveň dôkazov. Ide o lieky, ktoré prešli samostatnými klinickými skúškami bez randomizácie a placebového testovania. Nedostatok rigorózneho prístupu k dôkazovej základni vedie k nárastu počtu takýchto liekov v domácej medicíne.
Ako pacient hodnotí predpísanú liečbu?
Zákon „O základoch ochrany zdravia občanov v Ruskej federácii“uvádza, že konečné rozhodnutie o svojej liečbe robí sám chorý. Lekár musí pacienta zdôvodniť a presvedčiť o správnosti predpisu alebo vybrať analógy liečebnej metódy.
Hlavným spôsobom, ako pochopiť správnosť zvolenej liečby, je poradiť sa s iným odborníkom a získať druhý názor. Lekári využívajúci prístupy a lieky medicíny založenej na dôkazoch pomôžu vylúčiť neexistujúce diagnózy, napríklad črevnú dysbakteriózu, vegetovaskulárnu dystóniu a iné v modernej praxi celkom bežné. Je dôležité poznamenať, že by ste nemali odmietnuť služby lekára, ktorý používa liečebné prístupy založené na osobných skúsenostiach. Je potrebné s ním prediskutovať nadchádzajúcu terapiu, prediskutovať metódy medicíny založenej na dôkazoch.
Predpísanú liečbu si môžete skontrolovať pomocouklinické usmernenia vydané odbornými združeniami v Rusku, ako aj s využitím dôveryhodných zdrojov, napríklad webovej stránky Svetovej zdravotníckej organizácie. Ak liek odporúčaný lekárom v nich nie je, mali by ste sa poradiť s iným odborníkom.
Správna diagnóza
Racionálne predpisovanie liečby a užívanie liekov je možné len so správnou diagnózou. Diagnostika chorôb sa vykonáva podľa určitých algoritmov, ktoré umožňujú vylúčiť patológie s podobnými diagnózami.
V našej krajine je viacero problémov, ktoré bránia racionálnemu prístupu k liečbe chorôb.
Prvým problémom je dĺžka lekárskej konzultácie. Štandardy lekárskej starostlivosti naznačujú, že príjem jedného pacienta by nemal presiahnuť 12 minút. Počas tejto doby špecialista nemá čas zhromaždiť všetky sťažnosti osoby a vykonať podrobné vyšetrenie.
Druhým problémom je nesprávne poradie objednávania diagnostických testov. Napríklad ľudia s bolesťami hlavy často dostávajú okamžité vyšetrenie magnetickou rezonanciou (MRI). Táto metóda umožňuje odhaliť len úzky okruh ochorení a nemala by sa používať ako prvá pri vyšetrovaní pacientov. Existujú výnimky, ako napríklad kombinácia bolesti hlavy so stratou neurologických funkcií. V tomto prípade symptómy zodpovedajú nádorovým léziám, ktoré sú detegované pomocou MRI. Jeho vymenovanie urýchľuje správnu diagnózu.
Tretím problémom je používanie metóddiagnostiku bez dôkazov o ich účinnosti. Klasickým príkladom je iridológia, keď sa ochorenie zistí na základe zmien na očnej dúhovke.
Výber liečby je úloha, ktorá si vyžaduje spoluprácu medzi lekárom a pacientom. Použitie prístupov medicíny založenej na dôkazoch zabezpečuje vysokú účinnosť a bezpečnosť liečby. Pacientom, ktorí hľadajú lekársku pomoc, by sa malo odporučiť, aby získali druhý názor od niekoľkých špecialistov. Recenzie medicíny založenej na dôkazoch v popredných zdravotníckych zariadeniach sú pozitívne.
