Liek "Rosuvastatin" je známy od roku 2003 a ponúka sa ako statín IV generácie. Ide o moderný a kvalitný inhibítor gama-metylglutaryl-CoA reduktázy. Tento enzým je zodpovedný za syntézu cholesterolu v ľudskom tele. Jeho inhibícia vedie k zníženiu endogénneho cholesterolu a zníženiu rizika vzniku srdcových chorôb.
Okrem rosuvastatínu existuje niekoľko ďalších analógov triedy, ktoré sú súčasťou skupiny statínov. Sú to simvastatín, pravastatín, cerivastatín, lovastatín, fluvastatín, atorvastatín, pitavastatín. Pokiaľ ide o klinickú účinnosť a mieru znižovania celkového cholesterolu a cholesterolu s nízkou hustotou, rosuvastatín je na druhom mieste za pitavastatínom, ktorý sa zatiaľ veľmi nepoužíva z dôvodu menej nahromadenej základne klinického výskumu.
Do dnešného dňaAtorvastatín sa používa viac ako iné statíny, pretože má najkomplexnejšiu výskumnú základňu dôkazov o svojej klinickej účinnosti. On a jeho generiká sú tiež oveľa lacnejšie ako Rosuvastatín. Ale keďže účinok posledne menovaného (normalizácia lipidového profilu krvnej plazmy) nastáva rýchlejšie, začína sa používať širšie. Toto je skutočne kvalitná droga, ktorú by ste mali zaplatiť za jej cenu.
Miesto rosuvastatínu vo farmakoterapii
Používanie rosuvastatínu, napriek prítomnosti triednych analógov, je pomerne široké. Je určená indikáciami a obmedzená kontraindikáciami. V indikáciách sú prítomné takmer všetky typy hypercholesterolémie a poruchy metabolizmu tukov. Pokles aterogénnych lipidových frakcií má zároveň pozitívny vplyv na organizmus. Z tohto dôvodu sa znižuje pravdepodobnosť vzniku aterosklerotických lézií a o niečo sa zvyšuje priemerná dĺžka života (a jeho kvalita).
Rozuvastatín sa môže používať ako na prevenciu kardiovaskulárnych ochorení, tak aj na ich liečbu. Posledná nika farmakoterapie existuje kvôli inhibícii procesov aterosklerózy a stabilizácii endotelu nad plakom. Keďže mozgové a srdcové infarkty vznikajú v dôsledku akútnej trombózy artérií adduktorov, tento klinický efekt skutočne pomáha predchádzať akútnym koronárnym príhodám.
Návod na použitie
Pokyny pripojené k lieku "Rozuvastatín"na použitie (neexistujú žiadne analógy takejto dokumentácie) obsahuje úzky rozsah indikácií na použitie. Neobsahuje však informáciu pre pacienta, že pred použitím je potrebné určiť frakciu cholesterolu. Ich zmena nám v budúcnosti umožní vyhodnotiť klinickú účinnosť liečby pri určitom dávkovaní. Pokyny tiež obsahujú informácie o preventívnych opatreniach a vlastnostiach liečby, kontraindikáciách a najbežnejších a najdôležitejších vedľajších účinkoch.
Indikácie na použitie
V rámci všetkých chorôb spojených so zvýšením plazmatických lipidových frakcií boli identifikované niektoré klinické indikácie:
- dedičná heterozygotná (familiárna) hypercholesterolémia;
- Fredricksonova klasifikovaná polygénna hypercholesterolémia typu IIa;
- kombinovaná dyslipidémia klasifikovaná Fredricksonom ako IIb;
- homozygotná dedičná (familiárna) hypercholesterolémia;
- koronárna, cerebrálna alebo renálna ateroskleróza uzatvárajúca lúmen tepny;
- ateroskleróza tepien dolných končatín vrátane Lericheho syndrómu;
- hypertriglyceridémia (Fredricksonov typ IV);
- liečba infarktu myokardu a mozgového infarktu od akútneho obdobia;
- prevencia infarktu myokardu a mŕtvice.
Kontraindikácie
Akýkoľvek lacný analóg Rosuvastatinu má rovnaký počet vedľajších účinkov ako pôvodný Crestor. Na ich základe sa vytvára spektrumkontraindikácie, ktoré vyzerajú takto:
- ochorenie pečene so syndrómom cytolýzy hepatocytov a viac ako trojnásobným zvýšením koncentrácie transamináz;
- zlyhanie pečene, cirhóza s Childovým-Pughovým skóre 9;
- chronické zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu pod 30 ml/min;
- myopatia akéhokoľvek pôvodu;
- alergické reakcie na zložky liekovej formy alebo na rosuvastatín.
Pre dávku 40 mg existuje skupina ďalších kontraindikácií:
- chronické zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu najmenej 60 ml/min.;
- akékoľvek dedičné myopatie;
- súčasný príjem s fibrátmi;
- alkoholizmus;
- mongoloidná rasa;
- prvé použitie statínu.
Vlastnosti užívania lieku
Všetky "Rozuvastatín" sú lieky, ktorých analógy sú široko prezentované na trhu. A po výbere určitého obchodného názvu musí pacient pokračovať v užívaní tohto lieku. To znamená, že výmena lieku za iný je nerozumná. Samotný liek sa užíva bez ohľadu na jedlo a kedykoľvek počas dňa. Existujú mierne odlišné odporúčania od špecialistov, ktorí predtým pracovali so statínmi prvej generácie. Obsahujú informáciu, že statíny treba užívať pred spaním. Hoci to nemá zásadný význam, hlavné je, že liek sa užíva približne v rovnakom čase a neustále.
Počas užívania rosuvastatínu (analógov) musíte neustále sledovať svoj vlastný stav. Spätná väzba od odborníkov vám umožňuje vyvinúť optimálnu taktiku pozorovania. Najmä po zistení prítomnosti hypercholesterolémie musíte začať užívať liek v pevnej dávke. Po 2 mesiacoch sa vykoná kontrola - lipidový profil sa zopakuje a vyhodnotí sa aktivita aminotransferáz
Ak dôjde k normalizácii lipidového profilu krvnej plazmy, je potrebné pokračovať v jej užívaní v rovnakej dávke. Ak celkový cholesterol zostáva vysoký a cholesterol s nízkou hustotou mierne klesá, je potrebné zvýšiť dávku. Ak sa transaminázy zvýšia trikrát, je potrebné zrušenie statínov. Zvlášť treba poznamenať, že rosuvastatín má zo všetkých statínov najmenšiu tendenciu spôsobovať cytolýzu. Analógy (Ukrajina tiež postupne prechádza z Atorvastatínu na Rozuvastatín) sú menej bezpečné z hľadiska triedy. A pitavastatín zostáva najmenej skúmaný.
Analógy "Rozuvastatinu"
Ako analógy Rosuvastatinu (Crestor) sa už dnes ponúka viac ako 10 liekov. Medzi nimi sú "Akorta", "Mertenil", "Rozart", "Rozistark", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS", "Rozuvastatin SZ", "Rozulip", "Rozucard", "Roxera", "Rustor", "Tevastor". Náklady na ich liečbu sú rôzne, rovnako ako aj účinnosť. Podľa ceny možno tieto lieky rozdeliť natri kategórie:
- nízke ceny (od 250 do 650 rubľov): Rosuvastatín SZ, Rosuvastatín Canon, Akorta, Rosuvastatín SOTEX;
- priemerné ceny (od 400 do 900 rubľov): "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard", "Tevastor", "Rozulip";
- vysoké ceny (od 1100 do 2200 rubľov): Crestor.
Analýza cien bola vykonaná na základe porovnania nákladov na lieky, ktorých hmotnosť účinnej látky bola 10 mg. Cenové rozpätie odráža náklady na mesačný kurz hypocholesterolemickej terapie. Najlacnejší analóg "Rozuvastatin" vyrába spoločnosť "Northern Star". Rosuvastatin Canon a Akorta sa mierne líšia aj cenou. Ich hodnota najmenej kolíše pri kolísaní meny.
Prehľad lacných generík Crestor
Liek Rosuvastatín vyrábaný spoločnosťou Astraneca sa nazýva Crestor. Je to originálny liek, s ktorým sa musia porovnávať všetky ostatné. To isté platí pre recenzie: charakteristiky určitého generika by mali byť založené na jeho porovnaní s Crestorom. Ale kvôli relatívne vysokým nákladom mnohí pacienti okamžite začnú liečbu hypercholesterolémie lacnejšími generikami.
Objektívne informácie v recenziách môžu poskytnúť iba odborníci, ktorí sa často stretávajúpoužitie oboch generík Rosuvastatinu a pôvodného Crestoru. A návod na použitie pripojený k prípravku Rosuvastatín, recenzie pacientov a klinické skúsenosti umožnia ostatným pacientom rozhodnúť sa o výbere konkrétneho obchodného názvu.
Odborné recenzie na Crestor a generiká
Porovnanie "Crestor" bolo vykonané iba odborníkmi All-Russian Society of Cardiology. Tieto informácie sú často publikované v časopise Rational Pharmacotherapy in Cardiology. Predovšetkým sa dotýka otázok bioekvivalencie generík s liekom Crestor. Na základe výsledkov farmakoekonomických štúdií sa zistilo, že lieky "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard" a "Rozulip" sú bioekvivalentné s "Crestor".
To znamená, že akýkoľvek indikovaný analóg rosuvastatínu má terapeutický účinok podobný pôvodnému lieku, má rovnaký počet a závažnosť vedľajších účinkov. Lieky "Rozuvastatin SZ", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS" a "Akorta" zatiaľ nie sú zapojené do takýchto testov. Keďže tieto štatistické štúdie nie sú financované farmakologickými spoločnosťami, získané informácie sú objektívne a zodpovedajú klinickým znakom liečby hypercholesterolémie. Výsledky sú však len pre zahraničné generiká.
Špecializované recenzie lacnýchgeneriká "rosuvastatín"
Moderný lacný analóg rosuvastatínu musí preukázať svoju bioekvivalenciu s Crestorom, po čom automaticky získa rešpekt odborníkov. Bez bioekvivalenčných štúdií môžu odborníci iba zaznamenať klinické vlastnosti aplikácie. Jedným z nich je toto: pri neustálom používaní lacných analógov Rosuvastatinu (lieky uvedené vyššie) je frekvencia vedľajších účinkov porovnateľná s frekvenciou pozorovanou pri použití generík bioekvivalentných s Crestorom.
Kolísanie plazmatickej koncentrácie "Rosuvastatínu", vyplývajúce z použitia tuhej liekovej formy s iným zložením, sa v tomto prípade považuje za nevýznamné. Preto môže lacný ruský analóg Rosuvastatinu skutočne nahradiť originálny liek Crestor a jeho generiká na liečbu hypercholesterolémie.
Charakteristika recenzií pacientov
Podľa spätnej väzby pacientov, ktorí zdieľajú svoje dojmy z užívania liekov so svojím lekárom, možno rozlíšiť niekoľko logických záverov. Po prvé, úsudok pacientov o kvalite lieku je neobjektívny. Po druhé, v dôsledku klinického účinku, ktorý pacient nepostrehne, je adherencia k liečbe nízka, hoci liečba je nevyhnutná, aby sa predišlo rizikám akútnych koronárnych príhod. Po tretie, pacienti majú tendenciu zveličovať dôležitosť vedľajších účinkov a podceňovať dynamiku profilov plazmatických lipidov.
