V článku podrobne zvážime zloženie Pulmicortu a jeho pokyny. Ide o švédsky protizápalový liek používaný na inhaláciu. Liek sa často používa nielen v súlade s priamymi lekárskymi indikáciami, ale aj pri kašli rôzneho pôvodu u dospelých a detí od 6 mesiacov.
Zloženie "Pulmicort" a forma uvoľnenia
Tento liek je dostupný vo forme bielej odmeranej suspenzie, ktorá sa ľahko resuspenduje. Hlavným aktívnym prvkom je budezonid (mikronizovaný) v dávke 500 mcg na 1 ml.
Pomocné látky v zložení "Pulmicort" na inhaláciu sú: edetát disodný, chlorid sodný, polysorbát 80, citrát sodný, bezvodá kyselina citrónová, čistená voda.
Lekárske balené v jednodávkových polyetylénových nádobách a fóliových obálkach, ako aj v kartónoch.
Zloženie Pulmicortu je podrobne popísané v návode.
Farmakologické vlastnosti lieku
Toto je glukokortikosteroid na inhaláciu. Budezonid ako súčasť lieku "Pulmicort" v odporúčaných dávkach má protizápalový účinok na priedušky, znižuje závažnosť symptómov a frekvenciu astmatických záchvatov s najnižšou frekvenciou vedľajších účinkov ako pri použití systémových kortikosteroidov. Okrem toho tento liek znižuje závažnosť edému sliznice priedušiek, tvorbu hlienu, tvorbu spúta a vysokú reaktivitu dýchacích ciest. Liek je dobre znášaný pri dlhodobej liečbe, nemá mineralokortikoidnú aktivitu.
Terapeutický účinok po inhalácii jednej dávky tohto lieku nastáva takmer okamžite a pretrváva niekoľko hodín. Maximálny výsledok sa dosiahne 1-2 týždne po ošetrení. Hlavná látka v zložení lieku "Pulmicort" pôsobí preventívne na priebeh ochorenia a neovplyvňuje jeho akútne symptómy.
Ukazuje na dávke závislý účinok na obsah kortizolu v moči a plazme počas užívania lieku. V odporúčaných hladinách má výrazne menší účinok na funkciu nadobličiek ako prednizón, ako ukázali testy ACTH.
Farmakokinetické ukazovatele
Budesonid ako súčasť Pulmicortu sa po inhalácii rýchlo vstrebáva. U dospelých pacientov je systémová biologická dostupnosť po inhalácii cez rozprašovač približne 15 % celkovej predpísanej dávky a približne 40 – 70 % prijatej dávky. Maximálna úroveň vplazma sa dosiahne 30 minút po inhalačnom podaní.
Väzba na plazmatické bielkoviny je v priemere 90 %. Budezonid v pečeni podlieha intenzívnej biotransformácii s tvorbou metabolitov s nízkou hormonálnou aktivitou. Glukokortikoidná aktivita týchto látok (16α-hydroxyprednizolón a 6β-hydroxy-budezonid) je menšia ako 1 % aktivity budezonidu, ktorý sa vylučuje močom vo forme konjugovaných alebo nezmenených metabolitov. Látka má vysoký klírens (1,2 l/min).
Farmakokinetické vlastnosti budezonidu ako súčasti Pulmicortu na inhaláciu v detstve a u ľudí s poruchou funkcie obličiek sa neskúmali.
Indikácie na predpis
Liek sa predpisuje v takýchto prípadoch:
- pre astmu vyžadujúcu udržiavaciu liečbu kortikosteroidmi;
- pre chronickú obštrukčnú chorobu pľúc (CHOCHP).
Aká je dávka Pulmicortu na inhaláciu? Pokyny nám pomôžu pochopiť tento problém.
Pravidlá dávkovania
Dávkovanie lieku sa nastavuje individuálne. Ak dávka odporúčaná lekárom nie je väčšia ako 1 mg / deň, podáva sa naraz. V prípade zavedenia väčších dávok lieku sa odporúča rozdeliť ich na 2 inhalačné injekcie.
Počiatočná dávka pre dospelých pacientov je 1-2 mg denne. Udržiavacia dávka je 0,5-4 mg denne. Počas exacerbácií sa môže objem podaného lieku zvýšiť.
Vo veku 6 mesiacov a viac je počiatočná dávka0,25-0,5 mg denne. Ak je to potrebné, zvýši sa na 1 mg denne.
Pred použitím Pulmicortu na inhaláciu je potrebné liek zriediť 0,9% roztokom chloridu sodného tak, aby celkový objem lieku bol 2 ml.
Ak je potrebné získať dodatočný terapeutický výsledok, možno namiesto jeho kombinácie s GCS na vnútorné použitie odporučiť zvýšenie dávky lieku z dôvodu nízkeho rizika vzniku systémových nežiaducich reakcií.
Tým sa potvrdzujú pokyny pre "Pulmicort" na inhaláciu pre dospelých.
Rady pre pacientov, ktorí dostávajú perorálne HSC
Zrušenie perorálnych kortikosteroidov sa má začať po stabilizácii zdravotného stavu pacienta. Do 10 dní sa predpisujú vysoké dávky Pulmicortu na pozadí používania GCS v obvyklých dávkach. V budúcnosti by sa v priebehu mesiaca mala dávka GCS postupne znižovať na minimálny objem. V mnohých prípadoch sa pacientom podarí úplne prestať užívať tieto lieky.
Používanie s rozprašovačom
Použitie "Pulmicort" sa vykonáva inhaláciou pomocou rozprašovača vybaveného špeciálnou maskou a náustkom. Zariadenie je pripojené ku kompresoru, aby sa získal požadovaný prietok vzduchu, objem náplne nádobky rozprašovača musí byť minimálne 2-4 ml. Keďže sa liek dostáva do pľúc pri inhalácii, je dôležité poučiť pacienta, aby liek inhaloval cez náustok rovnomerne a pokojne. Ak sa postup vykonáva na dieťati a nemôže to urobiť samodych, používa sa špeciálna maska.
Pacient by mal byť tiež informovaný o potrebe prečítať si návod na použitie tohto lieku a že na jeho použitie vo forme suspenzie sa nepoužívajú ultrazvukové rozprašovače. Suspenzia sa musí zmiešať s 0,9% roztokom chloridu sodného alebo s roztokmi liečiv, ako je terbutalín, salbutamol, fenoterol, kromoglykát sodný, acetylcysteín a ipratropiumbromid. Po vdýchnutí sa odporúča vypláchnuť ústa vodou, aby sa znížila pravdepodobnosť orofaryngeálnej kandidózy. Aby ste znížili riziko podráždenia pokožky po použití masky, opláchnite si tvár vodou. Okrem toho je dôležité vedieť, že hotová suspenzia lieku Pulmicort sa má použiť maximálne po 30 minútach, po ktorých sa považuje za nevhodnú na podanie.
Odporúča sa tiež pravidelne preplachovať rozprašovač podľa pokynov výrobcu.
Podmienky používania
Ako teda použiť "Pulmicort" pri kašli? Nádoba obsahujúca jednu dávku lieku je označená čiarou. Ak ho otočíte hore dnom, potom táto čiara bude znamenať objem rovnajúci sa 1 ml. Keď sa má aplikovať presne toto množstvo suspenzie, obsah balenia sa vytlačí, až kým kvapalina nedosiahne úroveň označenú čiarou. Otvorená nádoba sa uchováva na tmavom mieste nie dlhšie ako 12 hodín. Pred nanesením zvyšku tekutiny pretrepte obsah plastovej nádoby.
Vedľajšie účinky
Až 10 %u pacientov, ktorí užívajú tento liek, sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:
- Dýchacie cesty: podráždenie sliznice hltana, kandidóza orofaryngu, kašeľ, sucho v ústach, chrapot, bronchospazmus.
- CNS: cefalalgia, možná nervozita, depresia, podráždenosť, poruchy správania.
- Alergické prejavy: angioedém.
- Dermatologické reakcie: kontaktná dermatitída, žihľavka, vyrážka.
- Iné príznaky: môžu sa vyskytnúť príznaky narušenia celkového stavu spôsobeného systémovou expozíciou kortikosteroidom (vrátane zvýšenej funkcie nadobličiek). V niektorých prípadoch sa na koži objavia krvácania, podráždenie.
Kontraindikácie
Farmakologický prípravok "Pulmicort" je v takýchto prípadoch kontraindikovaný:
- do 6 mesiacov veku;
- vysoká citlivosť na budezonid.
Pacienti vyžadujú starostlivejšie sledovanie (užívanie liekov opatrne), ak majú aktívnu formu pľúcnej tuberkulózy, plesňové, vírusové, bakteriálne infekcie dýchacieho systému, cirhózu pečene.
Pri používaní je potrebné vziať do úvahy možné systémové účinky kortikosteroidov.
Počas tehotenstva a laktácie
Pozorovanie tehotných pacientok, ktoré užívali budezonid ako súčasť lieku "Pulmicort" nepreukázalo výskyt malformácií u plodu, ale riziko ich výskytu nemožno vylúčiť. Preto vpočas tehotenstva sa odporúča používať minimálnu účinnú dávku lieku.
Budesonid preniká do materského mlieka, avšak pri použití Pulmicortu v terapeutických dávkach nebol zaznamenaný žiadny účinok na dieťa, preto je povolené podávať liek počas dojčenia.
Špeciálne odporúčania
Aby sa minimalizovala pravdepodobnosť plesňovej infekcie hltana, pacient by mal byť poučený, aby si po každej inhalácii dôkladne vypláchol ústa. Umyte si tvár, aby ste predišli podráždeniu pokožky.
Je tiež potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu budezonidu s itrakonazolom, ketokonazolom a inými inhibítormi CYP3A4. Ak je takáto kombinácia nevyhnutná, odporúča sa predĺžiť interval medzi liekmi na maximum.
Vzhľadom na možné riziko zníženej funkcie nadobličiek je potrebné venovať osobitnú pozornosť pacientom, ktorí prechádzajú z užívania systémových kortikosteroidov na užívanie Pulmicortu. Okrem toho je potrebná osobitná pozornosť u pacientov, ktorí užívali vysoké dávky kortikosteroidov alebo dlhodobo dostávali najvyššie inhalačné dávky kortikosteroidov. Pri strese môžu títo ľudia vykazovať známky nedostatočnosti nadobličiek. V prípadoch chirurgických zákrokov sa takýmto pacientom odporúča podstúpiť dodatočnú liečbu systémovými kortikosteroidmi.
V procese prechodu z perorálnych kortikosteroidov na Pulmicort môžu pacienti pociťovať predtým pozorované symptómy, ako je bolesť kĺbov a svalov. V takýchto situáciách to môže byť nevyhnutnédočasné zvýšenie dávky kortikosteroidov na vnútorné použitie. V niektorých prípadoch sa môžu objaviť príznaky ako bolesť hlavy, únava, vracanie a nevoľnosť, čo poukazuje na nedostatok GCS. Je tiež možné zhoršiť existujúcu rinitídu a ekzém, alergické reakcie, ktoré boli predtým eliminované systémovými liekmi.
Aké je dávkovanie "Pulmicort" na inhaláciu pre deti podľa návodu?
Pediatrické použitie
U dospievajúcich a detí dlhodobo liečených kortikosteroidmi (v akejkoľvek forme) sa odporúča pravidelné sledovanie ukazovateľov rastu. Pri používaní GCS je potrebné zhodnotiť pomer prínosov užívania tohto lieku a potenciálnej pravdepodobnosti retardácie rastu u dieťaťa.
Vymenovanie budezonidu v dávke do 400 mcg/deň u detí po 3 rokoch podľa štatistických informácií neviedlo k rozvoju systémových účinkov. Biochemické ukazovatele systémového účinku lieku sa môžu vyskytnúť, keď sa používa v dávke 400 až 800 mcg / deň. So zvýšením tejto dávky sú systémové účinky celkom bežné.
Používanie kortikosteroidov na liečbu bronchiálnej astmy môže vyvolať dyspláziu. Výsledky početných pozorovaní dospievajúcich a detí, ktoré dlhodobo užívali budezonid (do 11 rokov), preukázali, že rast dosahuje očakávanú normu u dospelých. Pokyny pre "Pulmicort" sa musia prísne dodržiavať.
Vplyv naschopnosť viesť vozidlá a nebezpečné mechanizmy
Droga neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo a iné zložité mechanizmy. Hlavnou vecou je vopred zistiť, koľko Pulmicortu možno denne skonzumovať.
Príznaky predávkovania
Pri závažnom predávkovaní liekmi sa klinické príznaky zvyčajne nepozorujú.
Pri dlhšom inhalačnom podávaní lieku v dávkach výrazne vyšších ako sú odporúčané sa môžu vyvinúť celkové účinky kortikosteroidov vo forme potlačenia funkcie nadobličiek a hyperkortizolizmu.
Drogové interakcie
Nedošlo k žiadnej interakcii budezonidu v Pulmicorte pre dospelých a deti s inými liekmi používanými na liečbu bronchiálnej astmy.
Pri súbežnom užívaní môže ketokonazol (v dávke 200 mg denne) zvýšiť plazmatickú koncentráciu budezonidu v priemere 6-krát. Počas užívania ketokonazolu 12 hodín po budezonide sa jeho hladina v plazme zvýši v priemere 3-krát. Ak je potrebné súčasne užívať budezonid a ketokonazol, časový interval medzi užívaním týchto liekov by sa mal predĺžiť na maximálny interval. Malo by sa tiež zvážiť zníženie dávky budezonidu.
Itrakonazol, ďalší potenciálny inhibítor CYP3A4, tiež významne zvyšuje plazmatické hladiny budezonidu. Predbežná inhalácia beta-adrenergných stimulantov prispieva k rozšíreniu priedušiek, zlepšuje prenikanie budezonidu do dýchacích orgánov azvýšenie jeho terapeutického účinku.
Fenytoín, fenobarbital, rifampicín, ak sa používajú v kombinácii, môžu znížiť účinnosť Pulmicortu v dôsledku indukcie mikrozomálnych oxidačných enzýmov.
Estrogény a metandrostenolón zvyšujú účinky budezonidu.
Pravidlá skladovania
Toto farmakologické činidlo by sa malo uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C, mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti Pulmicortu je 2 roky. Po otvorení laminovanej obálky musia byť nádoby v nej obsiahnuté spotrebované do 3 mesiacov. Nádoby sú uložené v obálke na ochranu pred slnečným žiarením. Otvorená nádoba sa spotrebuje do 12 hodín.
Pri výbere analógov je dôležité pochopiť, že návod na použitie "Pulmicort", cena a recenzie na lieky podobného účinku sa nevzťahujú. Je dôležité poradiť sa s lekárom a nemeniť liek sami.
Cena v lekárňach sa pohybuje od 812 do 1200 rubľov.
Analógy
Nasledovné lieky možno použiť ako analógy lieku "Pulmicort":
- "Benacort" - liek na báze budezonidu, ktorý je dostupný vo forme roztoku a práškov na inhaláciu. Tento analóg je predpísaný na bronchiálnu astmu ako hlavný protizápalový liek. Dávkovanie určuje lekár individuálne. Liečba týmto činidlom začína v stabilnom období patologického procesu. Prvé 2-3 týždneinhalácie sa vykonávajú na pozadí užívania hormonálnych liekov. Pre deti je liek "Benacort" kontraindikovaný. Tento liek má rovnaký účinok, môže sa užívať až od šestnástich rokov.
- "Berodual" je liek, ktorý možno použiť ako analóg "Pulmicort" pri liečbe bronchiálnej astmy a chronickej obštrukčnej bronchitídy. Hlavnými aktívnymi zložkami sú ipratropium bromid a fenoterol hydrobromid. Liečivo sa vyrába ako kvapalina na inhaláciu. "Berodual" je lacnejší analóg "Pulmicort" a môže byť predpísaný deťom od 6 rokov.
- Budenitis Steri-Neb je glukokortikosteroidný liek určený na inhalačné procedúry. Tento liek má antiexudatívne, protizápalové a antialergické vlastnosti. Liečivo je založené na účinnej látke budezonid. Liek je dostupný vo forme suspenzie bez zápachu a môže sa používať u detí od 6 mesiacov.
Recenzie
Lekári charakterizujú tento liek ako dobrý moderný liek na rôzne druhy kašľa. Používa sa nielen na odstránenie astmatických záchvatov, ale aj na liečbu patológií, ako je laryngitída, faryngitída, keď existuje hrozba vzniku falošnej krupice. To platí najmä pre malé deti a hlavnou výhodou tohto lieku je podľa lekárov možnosť jeho použitia v dojčenskom veku.
Pacienti, ktorí používali Pulmicort na kašeľ, poznamenávajú, že tento liek im pomáha, rýchlo zastaví astmatický záchvat, je to pohodlnépoužíva sa. Liek je podľa pacientov pomerne drahý, ale veľmi účinný.
Preskúmali sme zloženie lieku na inhaláciu "Pulmicort" a pokyny k nemu. Dúfame, že poskytnuté informácie budú pre vás užitočné.
