Pečeň je akýmsi čistiacim filtrom pre ľudské telo. Stav tohto orgánu ovplyvňuje fungovanie mnohých systémov a kvalitu ľudského života vo všeobecnosti. Za jednu z najzávažnejších lézií pečene sa považuje hepatitída C. V súčasnosti bolo vyvinutých veľa liekov na boj proti tejto chorobe. Za jeden z najúčinnejších prostriedkov sa považuje (čo potvrdzujú lekárske recenzie) "Sofosbuvir".
Indikácie na použitie
Vo všeobecnosti sa účinná látka v tabletách nazýva sofosbuvir a samotná značka má obchodný názov Sovaldi. Môžeme teda povedať, že tento liek je lacnejšia náhrada - generický Sofosbuvir, ktorého recenzie popisujú tento liek ako jeden z najúčinnejších liekov na liečbu vírusovej hepatitídy C. Toto je jeho hlavná oblasť použitia.
Kde kúpiť Sofosbuvir aDaklatasvir bez sprostredkovateľov?
Najužitočnejšie informácie o tom, kde môžete bezpečne získať svoj „kurz obnovy“, sú na tematických stránkach. Najväčším a spoločensky najužitočnejším zdrojom je HCV. RU, fórum o hepatitíde v ruskom jazyku s názvom „na autobusovej zastávke“, ktoré bolo založené v roku 2001. Na fórach s povesťou sú spravidla všetky informácie starostlivo kontrolované administratívou a majú verejné hodnotenie. Ak neberiete do úvahy internetové komunity, potom jedna z najzaujímavejších ponúk, ktoré sa nám podarilo nájsť na webe, sa nazýva program HepAssist Pro ©. Viac informácií o službách HepAssist © nájdete na oficiálnej webovej stránke programu.
Hlavná látka - sofosbuvir - je inhibítorom NS5B vírusovej polymerázy, to znamená, že inhibuje proces reprodukcie vírusu - pôvodcu hepatitídy C. Väčšina lekárov však neodporúča monoterapiu sofosbuvirom (aj keď je to v zásade možné). Ale ako hlavná aktívna zložka komplexnej antivírusovej terapie má hodnotenie lieku "Sofosbuvir" iba pozitívnu orientáciu, ktorá ho charakterizuje ako vysoko účinný prostriedok. Podľa klinických štúdií liek v tandeme s inými liekmi vykazoval vynikajúce výsledky pri liečbe vírusovej hepatitídy C (genotypy 1, 2, 3).
Liečba "Sofosbuvir" recenzie zdravotníckych pracovníkov charakterizujú pozitívne nielen vo vzťahu k pacientom, ktorí ním nikdy neboli liečení, ale aj vo vzťahu k tým, ktorí predtým dostávali antivírusovú liečbu inými liekmiznamená a na konci liečby po chvíli, u ktorých došlo k relapsu.
Okrem vyššie opísanej oblasti vplyvu sa pri liečbe pacientov trpiacich cirhózou pečene môžu použiť recenzie lekárov a odporúčania "Sofosbuvir".
Pokiaľ ide o účinnosť lieku proti súbežnej infekcii HIV a hepatitíde (celkom bežná situácia), takéto informácie nie sú v súčasnosti dostupné, hoci liek je v takýchto situáciách indikovaný.
Kontraindikácie
V drvivej väčšine prípadov bol samotný liek a jeho generiká pacientmi dobre tolerované.
Liek na liečbu hepatitídy C "Sovaldi" (alebo "Sofosbuvir"), ktorého recenzie sú pozitívne, ako každý moderný vysoko účinný liek, má však určité kontraindikácie na použitie.
Po prvé, ide o individuálnu precitlivenosť na hlavné a pomocné zložky lieku. Ženy vo fertilnom veku by mali byť pri jeho užívaní opatrné. Najmä, ak sa Sovaldi (Sofosbuvir) predpisuje v kombinácii s Ribavirinom a interferónom alfa (relevantným pre genotypy hepatitídy 3, 4, 5, 6), je potrebné sa všetkými možnými spôsobmi vyhnúť tehotenstvu. Je tiež veľmi nežiaduce vykonávať liečbu týmito liekmi počas tehotenstva a laktácie.
V súčasnosti neexistujú žiadne informácie o účinku Sofosbuviru na ľudskú reprodukčnú funkciu. Neexistujú ani informácie obezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov mladších ako 18 rokov.
Metódy aplikácie a trvanie terapie
Po prvé, stojí za zmienku, že antivírusovú terapiu by mali vykonávať iba zdravotnícki pracovníci, ktorí majú dostatočné skúsenosti s liečbou pacientov s hepatitídou C. Štandardný režim je 1 tableta (400 mg účinnej látky) počas dňa počas akékoľvek obdobie prijímania potravín. Keďže tablety sú horké (toto sú recenzie od tých, ktorí liek užívali), Sofosbuvir by sa mal prehltnúť bez žuvania alebo lámania.
Ak sa užila tableta a v priebehu nasledujúcich 2 hodín sa objaví vracanie, odporúča sa užiť ešte 1 tabletu. Ak sa vracanie rozvinie po viac ako 2 hodinách, nie je potrebná žiadna ďalšia dávka.
Ak sa z nejakého dôvodu vynechala ďalšia dávka lieku (oneskorenie nie je dlhšie ako 18 hodín), odporúča sa užiť vynechanú dávku a potom pokračovať v liečbe vo zvyčajnom čase. Ak oneskorenie presiahne 18 hodín, užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Metódy kombinovanej terapie
Ako súčasť komplexnej terapie pri liečbe hepatitídy C spolu so Sofosbuvirom sa predpisuje Ribavirin, Interferon alfa, Daclatasvir, Ledipasvir, Asunaprevir.
Vo všeobecnosti je tandem Sofosbuvir + Daclatasvir opísaný zdravotníkmi a pacientmi ako účinný v boji proti hepatitíde C genotypov 1, 2, 3.
Genotypy 4, 5, 6 sú ošetrené komplexomlieky "Sofosbuvir", "Ribavirin" a "Interferón alfa". Štandardná terapeutická doba je minimálne 12 týždňov. V prípadoch, keď majú pacienti s genotypmi 1, 4, 5, 6 kontraindikácie na užívanie interferónu alfa alebo sa zistí precitlivenosť na túto látku, Sofosbuvir s Ribavirinom sa predpisuje na 24 týždňov.
Tandem "Ribavirin" s liekom "Sofosbuvir" pre genotyp 2, recenzie odborníkov sú tiež charakterizované ako optimálne účinná kombinácia, ktorá je predpísaná na prijatie na obdobie najmenej 12 týždňov. Na genotyp 3 vírusovej hepatitídy C sa používajú dva rovnaké lieky, ale počas obdobia najmenej 24 týždňov.
Informácie o účinnosti komplexnej terapie "Ribavirínom" a "Interferónom" na liečbu genotypu 1 nie sú dostupné.
V prípade, že pacient trpí hepatokarcinómom a/alebo čaká na transplantáciu pečene, Sofosbuvir sa predpisuje v kombinácii s Ribavirinom na 48 týždňov alebo do okamihu chirurgického zákroku na transplantáciu orgánu. Je to dôležité, aby sa zabránilo infekcii pečene po transplantácii.
Uskutočnené klinické štúdie naznačujú, že kombinované použitie "Sofosbuvir" s inými liekmi vám umožňuje získať trvalo pozitívnu virologickú odpoveď v 92% prípadov komplexnej terapie pri liečbe vírusovej hepatitídy C.
Možné vedľajšie účinky
Prebieha klinický priebehV štúdiách bol liek pacientmi veľmi dobre tolerovaný (také boli ich recenzie). Sofosbuvir spôsobuje vedľajšie účinky vo väčšine prípadov, keď sa používa v kombinácii s ribavirínom a interferónom.
Pri kombinácii Sofosbuviru s Ribavirinom pomerne často (vo viac ako 10 % prípadov) klesá koncentrácia hemoglobínu v krvi a stúpa hladina bilirubínu, môže sa objaviť únava, podráždenosť a nespavosť, nevoľnosť.
Menej často (menej ako 10% prípadov) táto kombinácia liekov vyvoláva depresiu, anémiu, zápal nosohltanu, poruchy koncentrácie, dyspepsiu, zápchu a črevné poruchy, alergické prejavy na koži (svrbenie, vyrážky). Niekedy pacienti zanechávajú aj takéto recenzie: Sofosbuvir, používaný súbežne s Ribavirinom, spôsobil vypadávanie vlasov a bolesti chrbta, kŕče, myalgiu a asténiu.
Ak sa používa komplex troch liekov (k dvom vyššie uvedeným sa pridáva interferón alfa), veľmi často (viac ako 10 % prípadov) sa pozoruje oveľa širší zoznam vedľajších účinkov. Tu hovoria o zmenách v zložení krvi: ide o zníženie počtu lymfocytov, krvných doštičiek a neutrofilov, anémiu, zvýšenie hladiny bilirubínu. Na strane gastrointestinálneho traktu sa môže vyvinúť hnačka, nevoľnosť a vracanie. Okrem toho Sofosbuvir (návod, recenzie pacientov a zdravotníckych pracovníkov potvrdzujú) môže spôsobiť bolesti hlavy a závraty, kašeľ, dýchavičnosť, svrbenie kože a vyrážky, myalgiu a bolesti kĺbov. Pacienti často hovoria o únave,podráždenosť, zimnica, horúčka.
Menej často (od 1 do 10 %) pacienti hovoria o strachu a rozvoji depresie, chudnutí, poruchách pamäti a koncentrácie a migréne. Objavujú sa informácie o zhoršení zraku, vypadávaní vlasov, rozvoji refluxu a dýchavičnosti so zvyšujúcou sa záťažou. Niekedy pacienti hovoria o bolestiach chrbta a hrudníka, kŕčoch a asténii.
Čo potrebujete vedieť?
Ak má pacient jeden alebo viacero negatívnych faktorov – spočiatku vysokú vírusovú záťaž, progresívnu fibrózu, príliš tmavú pokožku – potom je možné liečbu Sofosbuvirom (odborné recenzie a návody na použitie potvrdzujú) predĺžiť až na 24. týždňov. Pri vykonávaní kombinovanej terapie sa účinná dávka "Ribavirin" vyberá v súlade s telesnou hmotnosťou pacienta, t.j. 75 kg telesnej hmotnosti vyžaduje 1,2 g liečiva. Celý objem lieku je rozdelený na dve časti a užívaný s jedlom.
Znižovanie dávky Sofosbuviru sa neodporúča.
Ak sa pri kombinovanom užívaní "Solfosbuviru" a "Interferónu alfa" vyvinú negatívne prejavy charakteristické pre posledný uvedený liek, užívaná dávka "Interferónu" by sa mala znížiť alebo úplne prestať užívať tento liek (podrobné pravidlá na zníženie dávky alebo zrušenie lieku sú k dispozícii v špeciálnych pokynoch).
Robia presne to isté, keď sa použije kombinácia Sofosbuviru a Ribavirínu, pričom sa prejavia negatívne účinky na ribavirín – dávka sa zníži alebo sa úplne zastavíužívanie ribavirínu. Po zlepšení výsledkov krvných testov je prípustné pokúsiť sa obnoviť užívanie Ribavirinu, počnúc dávkou 600 mg a postupne zvyšovať na 800 mg. Neodporúča sa zvyšovať dávku na pôvodne predpísanú dávku.
Pri zrušení jedného z liekov na komplexnú terapiu musíte úplne prestať užívať Sofosbuvir - recenzie odborníkov a pokyny na použitie v tejto veci sú rovnaké.
Interakcia s inými látkami
Zdravotnícki pracovníci neodporúčajú pacientom v období liečby hepatitídy súbežne s daným liekom užívať iné antivirotiká (iné ako tie, ktoré im predpísal ošetrujúci lekár). "Sofosbuvir" recenzie odborníkov považujú za možné kombinovať s niečím iným iba v prípadoch, keď očakávaný prínos z kombinácie liekov preváži možné riziko vzniku nežiaducich účinkov.
Existujú aj skupiny liekov, ktorých kombinované použitie so "Sofosbuvirom" môže výrazne znížiť jeho vstrebávanie ("Sofosbuvir") v čreve. Takéto lieky - z antikonvulzív - zahŕňajú "Fenytoín", "Fenobarbital", "Karbamazepín" a "Oxkarbazepín". Antimykobakteriálna skupina liekov obsahuje aj tieto lieky: "Rifabutín", "Rifampicín", "Rifapentín". Z bylinných doplnkov môže výrazne znížiť vstrebávanie Sofosbuviru ľubovník bodkovaný. Tiež sa neodporúča kombinovať lieky s inhibítormi HIV proteázy: Tipranavir, Ritonavir.
Špeciálne pokyny
Právo výberu má iba ošetrujúci lekárliečebné režimy pre hepatitídu C a lieky, ktoré budú predpísané na liečbu: Ledipasvir, Asunaprevir, Sofosbuvir, Daclatasvir. Spätná väzba od pacientov o všetkých generikách Sovaldi je pozitívna.
Treba si však uvedomiť, že u pacientov so závažnými formami zlyhania obličiek sa objem dávky musí zvoliť špecificky. Pre tých, ktorí trpia miernou a stredne ťažkou patológiou, nie je potrebné prepočítať dávkovanie. Pokiaľ ide o zlyhanie pečene, nie je potrebné upravovať dávku u pacientov s akoukoľvek závažnosťou ochorenia.
Pri liečbe hepatitídy C s použitím kombinovanej terapie na báze Sofosbuviru sa neodporúča venovať sa činnostiam, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Cenový rozsah
Náklady na značkový liek sa v Nemecku pohybujú od 18 do 20-tisíc eur. Navyše, aby ste si ho kúpili aj za túto cenu, budete potrebovať lekársky predpis. Takéto vysoké náklady sú spôsobené tým, že vývojová spoločnosť musí získať späť všetky svoje náklady na výskum, vývoj a testovanie lieku.
Generické lieky (lacnejšie značkové analógy s úplne identickou účinnou látkou) budú spotrebiteľa stáť oveľa lacnejšie. Patria sem Daclatasvir, Asunaprevir, Ledipasvir a Sofosbuvir. Spotrebiteľské recenzie obsahujú informácie o vysokej cene týchto liekov, nehovoríme však o desiatkach tisíc eur.
Od marca 2015 podľa licencie developerskej spoločnosti začala výrobu Sofosbuviru indická farmaceutická spoločnosť Natko (samozrejme s povolením indického ministerstva zdravotníctva).
V súčasnosti je v Rusku možné zakúpiť si balíček (28 tabliet) lieku Sofosbuvir prostredníctvom internetových obchodov za cenu 39 900 rubľov (1 tableta bude spotrebiteľa stáť približne 1 800 rubľov). Nie je to lacné, ale presne to isté balenie značkového Sovaldi si vyžiada finančné investície vo výške 1 500 000 rubľov, čo je takmer 35-krát drahšie ako náklady na akékoľvek generikum.
Tento liek zatiaľ nie je možné kúpiť cez reťazce lekární, pretože proces certifikácie nových liekov v Rusku je dosť zdĺhavý.
Názor spotrebiteľov a lekárov
Liek užívali pacienti s rôznymi genotypmi hepatitídy, rôznymi hladinami fibrózy, hladinami transamináz výrazne vyššími ako normálne a spravidla s vysokou vírusovou záťažou.
Prevažná väčšina pacientov, ktorí užívali liek, zanecháva pozitívnu spätnú väzbu o lieku Sofosbuvir. Tí, ktorí boli liečení (recenzie často obsahujú takéto informácie) skôr na hepatitídu C s interferónmi, hovoria, že lieky nemožno ani porovnávať. Interferóny spôsobujú veľa vedľajších účinkov a nie všetci pacienti majú silu ich vydržať. Pokiaľ ide o kombináciu "Sofosbuvir" a "Daklatasvir" (najčastejšie pacienti hovoria práve o takomto tandeme), len malé percento liečených týmito liekmi hovorilo o vývojimalé negatívne účinky vo forme závratov, miernych bolestí hlavy a krátkodobej straty koordinácie. Tieto prejavy však nemožno porovnávať s vedľajšími účinkami Interferónu a následkami samotnej hepatitídy. Po 2-3 týždňoch liečby sa u mnohých pacientov obsah transamináz v pečeni vráti do normálu. Od tretieho týždňa liečby komplexom antivírusových liekov "Sofosbuvir" a "Daklatasvir" je u mnohých pacientov výsledok na prítomnosť vírusu hepatitídy C v tele negatívny.
Mnohí pacienti tiež uvádzajú významné zníženie fibrózy po niekoľkých mesiacoch komplexnej liečby.
Tí spotrebitelia, ktorí užívali komplex troch liekov - Sofosbuvir, Daclatasvir, Ribaverin - boli tiež veľmi spokojní s výsledkami liečby.
Takmer všetci používatelia Sofosbuviru hovoria o skutočnom prelome v liečbe vírusovej hepatitídy C v porovnaní s liečbou interferónom. Priamym dôkazom toho je výrazne zlepšený zdravotný stav a kvalita života pacientov.
