Translačná medicína je relatívne nový, aktívne sa rozvíjajúci interdisciplinárny smer, ktorý má spojiť zásadný vývoj v oblasti biotechnológie a praktickej medicíny. Jednou z jej priorít je vývoj a implementácia vysoko efektívnych medicínskych a diagnostických technológií.
Čo je translačná medicína?
Väčšina významných objavov vo vede v posledných desaťročiach súvisí s molekulárnou a bunkovou biológiou a jej aplikáciami na lekárske účely. Dôkazom toho sú témy udeľovania Nobelových cien za prírodné vedy. Môžeme povedať, že teraz nastáva revolúcia v chápaní štruktúry a fungovania živých systémov. Obrovské množstvo informácií sa nazhromaždilo v molekulárnej genetike, analýze bielkovín a nízkomolekulárnych metabolických profiloch buniek.
Tieto základné štúdie nám umožňujú zistiť príčinu chorôb na „tenkej“molekulárnej a bunkovej úrovni. Významnou nevýhodou modernej medicíny je však veľká priepasť medzi pochopením príčin patológií aspôsob ich liečenia. K zavádzaniu progresívnych metód do klinickej praxe dochádza s niekoľkoročným oneskorením. V mnohých prípadoch zostávajú nové vedecké objavy v zdravotníctve úplne nevyužité.
Je to spôsobené nielen potrebou vykonávať dlhodobé klinické skúšky nových liekov na získanie povolenia na ich použitie, ale aj výrazným rozdielom medzi odbornými kompetenciami experimentálneho vedca a klinického lekára. Časové náklady neumožňujú prvému zapojiť sa do implementácie a druhému - zvládnuť nové množstvo vedomostí. Translačná medicína je navrhnutá tak, aby odstránila tento rozpor prenesením („preložením“) základných úspechov do praktických technológií a metód.
História vzhľadu
Koncept „translačného výskumu“sa objavil v roku 1986. Bol použitý vo vzťahu k vývoju, ktorý pomohol praktickému využitiu nových vedeckých úspechov (prevencia chorôb, diagnostika, terapia a rehabilitačné technológie).
Tento odbor ľudskej činnosti je pomerne mladý. Ešte v roku 1993 bolo na vedeckú vyhľadávaciu platformu WoS publikovaných iba 5 prác na túto tému. V roku 2011 ich už bolo asi 1500.
Od roku 2000 sa v rôznych krajinách (vrátane Ruska) začali objavovať štátne inštitúcie translačnej medicíny. Vychádzajú nové špecializované časopisy určené na výmenu nápadov medzi výskumníkmi v základnej oblastimedicína a praktizujúci lekári a zodpovedajúce kurzy boli zavedené pre študentov vysokých zdravotníckych vzdelávacích inštitúcií.
Ciele a zámery
Hlavným cieľom translačnej medicíny je aplikácia vedeckých objavov v klinických štúdiách alebo výskumoch. Výsledkom takýchto aktivít by malo byť zvýšenie účinnosti liečby patológií.
Užšie úlohy zahŕňajú:
- klinická štúdia nových liekov;
- koordinácia výskumných inštitúcií;
- rozšírenie základného výskumu;
- získanie finančnej podpory od štátu a iných investorov;
- hľadajte spôsoby, ako zvýšiť účinnosť liekov, ktoré sa už v praxi používajú;
- revízia právnych a etických noriem v medicíne;
- propagácia nových technológií na farmaceutickom trhu.
Pharmaceuticals
Farmácia a translačná medicína spolu úzko súvisia. Všetky lieky prechádzajú povinným testovaním v predklinických (pokusy na zvieratách) a klinických podmienkach. Táto etapa je veľmi dlhá. Čím rýchlejšie a efektívnejšie sa tento vývoj uskutoční, tým rýchlejšie budú mať pacienti prístup k moderným liečebným technológiám.
Tento problém si však vyžaduje špeciálny prístup. V histórii medicíny je veľa prípadov, keď unáhlené zavedenie liekov viedlo ku katastrofálnym následkom. Napríklad užívanie sedatív"Talidomid" u tehotných žien v mnohých krajinách sveta spôsobil výskyt 8-12 tisíc detí s vrodenými deformáciami.
Fázy
V súlade s hlavnými úlohami translačnej medicíny možno rozlíšiť 3 fázy translačného výskumu:
- Klinické skúšky invazívnych a neinvazívnych metód diagnostiky a liečby s účasťou ľudí, premietnutie zásadného vývoja do praxe za kontrolovaných podmienok. Analýza účinnosti a bezpečnosti. Hľadajte molekulárne markery.
- Využitie skúseností v reálnych spoločenských podmienkach s cieľom posúdiť možnosť ich širokého uplatnenia.
- Zavedenie novej technológie do systému zdravotnej starostlivosti. Verejné uznávanie výsledkov.
Biologické markery
Jedným z kľúčových momentov vo vývoji nových vysoko účinných liekov je hľadanie špecifických biomarkerov, ktoré pomáhajú pri výbere najvhodnejšej terapie pre konkrétneho pacienta. Systém biomarkerov sa chápe ako súbor ukazovateľov, ktoré charakterizujú interakciu ľudského tela s chemickými, biologickými, fyzikálnymi a inými faktormi.
Jednoducho povedané, pomáhajú vyhodnotiť mechanizmus účinku konkrétnej látky. To sa deje prostredníctvom monitorovania: pozorovania a zaznamenávania účinkov, ktoré sa vyskytujú po zavedení lieku do ľudského tela. Táto technológia umožňuje identifikovať ľudí so zvýšeným rizikom ochorenia a znížiť ichpriepasť medzi teoretickou a praktickou časťou lekárskej vedy.
Inštitúcie a centrá
Prvé centrum translačnej medicíny bolo založené v USA v roku 2005 (ITMAT). V súčasnosti má veľký počet lekárskych inštitúcií, viac ako 800 aktívnych členov a vyvíja približne 100 000 programov financovaných Ministerstvom zdravotníctva USA.
V Spojených štátoch má dnes takéto centrá takmer každá väčšia univerzita. Štát vyčleňuje miliardy dolárov na rozvoj v tejto oblasti vedy. Podobné inštitúcie existujú v Európe a vo Fínsku existuje grantový program na financovanie výskumu v oblasti molekulárnych technológií.
Situácia v Rusku
V Rusku je rozvoj inovácií v medicíne obmedzovaný nízkou technickou úrovňou výroby liečiv, nedostatkom potrebného počtu vysokokvalifikovaných odborníkov a veľkých farmaceutických spoločností, ktoré môžu takúto prácu vykonávať. Farmaceutické podniky sa v súčasnosti zaoberajú najmä výrobou liekov na báze základných zlúčenín, ktoré sa dovážajú z Číny a Indie.
V roku 2016 bolo na príkaz Federálnej agentúry pre vedecké organizácie zriadené „Federálne výskumné centrum základnej a translačnej medicíny“. Bol organizovaný na báze štyroch výskumných organizácií (NIIEKM, NIIMBB, Výskumný ústav biochémie, IMMPPM). Účelom tejto inštitúcie je realizácia vedeckého stavubiotechnologické programy a vzdelávacie aktivity.
Na Prvej Moskovskej štátnej lekárskej univerzite. Sechenov prevádzkuje aj vzdelávacie oddelenie Inštitútu farmácie a translačnej medicíny, ktoré zabezpečuje interakciu medzi organizáciami v oblasti základného výskumu a farmaceutickým priemyslom.
