Na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc bol vyvinutý a testovaný na bezpečnosť inovatívny liek „Onbrez Breezhaler“, ktorého fotografia je uvedená nižšie.
Všeobecné charakteristiky
Tento liek vyrába švajčiarska spoločnosť Novartis AG. Existujú dve dávky (0,300 mg a 0,150 mg každá) lieku Onbrez Breezhaler. Popis lieku ho charakterizuje ako biely prášok na inhaláciu, ktorý je balený v kapsulách.
Toto je sympatomimetická inhalačná látka používaná na liečbu obštrukčných ochorení dýchacích ciest. Je klasifikovaný ako selektívny beta2-agonista.
Tvrdé želatínové kapsuly s vysokou dávkou veľkosti 3 majú priehľadný, nezafarbený uzáver a telo. Horná časť kapsuly má pod čiernym pruhom logo spoločnosti v čiernej farbe a spodná časť kapsuly obsahuje nad čiernym pruhom označenie „IDL 150“.
Želatínové tvrdé kapsuly tretej veľkosti menšej dávky majú priehľadné, bezfarebné viečko a telo. Nahorná polovica nesie pod modrým pruhom logo spoločnosti v modrej farbe, zatiaľ čo spodná polovica kapsuly obsahuje modrý nápis „IDL 300“nad modrým pruhom.
Zloženie
Jedna kapsula obsahuje indakaterol maleát v množstve 0,194 mg pre nižšiu dávku a 0,389 mg pre vyššiu dávku. Pomocná zložka vo forme mliečneho cukru slúži ako plnivo, pomocou ktorého sa upravuje hmotnosť obsahu.
Komplikované je zloženie obalu kapsuly "Onbrez Breezhaler" a návod obsahuje zoznam všetkých zložiek. Obal nižšej dávky tvorí šelak, želatína, oxid železitý dvoj- a trojmocná čierna, čistá voda, propylénglykol.
Plášť kapsuly s vyššou dávkou obsahuje mierne odlišné zložky. Povlak tvorí šelak, želatína, oxid železitý dvoj- a trojmocná čierna, čisté vodné médium, propylénglykol, modrý diamantový pigment, oxid titaničitý.
Mechanizmus účinku
Lieky Návod na použitie lieku "Onbrez Breezhaler" popisuje účinok účinnej látky indakaterol, ktorý ako chemický ligand zvyšuje odozvu beta2-adrenergných receptorov. K tomuto farmakologickému účinku dochádza v dôsledku aktivácie enzýmu adenylcyklázy vo vnútri buniek, ktorý urýchľuje prechod molekúl adenozíntrifosfátu na formu cyklického 3',5'-adenozínmonofosfátu.
Zvýšenie poslednej zložky spôsobuje oslabenie hladkého svalstva priedušiek. Indakaterol je vysoko aktívny vo vzťahu k beta2 receptorom. Jeho selektivita je podobná selektivite formoterolu.
Kapsuly "Onbrez Breezhaler" pri inhalačnom podaní vykazujú lokálny bronchodilatačný účinok v dýchacom systéme.
Jeho úloha je prepojená so znížením nadmernej extenzie stien pľúc pri stredne ťažkej alebo ťažkej obštrukčnej chorobe, v statickej a dynamickej polohe tela.
Jednorazové denné podávanie vedie k trvalému výraznému zlepšeniu výkonnosti dýchacích orgánov. Účinná látka začne rýchlo pôsobiť a po 10 minútach sa prejaví jej aktivita. To je oveľa účinnejšie ako účinok salbutamolu v dávke 0,200 mg alebo salmeterolu/flutikazónu v dávke 0,050/0,500 mg. Maximálna aktivita indakaterolu je možná už po 3-4 hodinách od zavedenia inhalácie. Ranná alebo večerná aplikácia lieku nemení jeho bronchodilatačný účinok.
Čo lieči
Návod na použitie lieku "Onbrez Breezhaler" odporúča použitie na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu obštrukčných zmien v cestách dýchacieho systému u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc. V dôsledku takéhoto ochorenia je prúdenie vzduchu obmedzené, objem vdychovaného vzduchu sa znižuje, vzniká dýchavičnosť. Počiatočné štádium ochorenia možno identifikovať podľa kašľa, tvorby spúta, dýchavičnosti a chrapotu počas cvičenia.
Ako používať
Spôsoby podávania lieku „Onbrez Breezhaler“a dávkovanie pre dospelých sú opísané vinštrukcie. Zvyčajne lekári odporúčajú jednu inhaláciu denne s obsahom jednej kapsuly v dávke 0,150 mg. Procedúra sa vykonáva pomocou inhalátora alebo dýchacieho prístroja, ktorý sa dodáva ako doplnok k lieku. Dávku je možné zvýšiť len na lekársky predpis.
Pri ťažkej obštrukcii pľúc sa vykonáva jedna inhalácia denne s kapsulou s dávkou 0,300 mg. Procedúra sa vykonáva pomocou dýchacieho prístroja. Maximálne denné množstvo lieku sa rovná 0,300 mg.
Lieky Návod na použitie lieku "Onbrez Breezhaler" neobsahuje požiadavky na úpravu dávkovania pre starších pacientov. Inhalácie nie sú vhodné pre deti, predpisujú sa až po 18. roku života.
Ak je ochorenie kombinované s miernym alebo stredne závažným zlyhaním pečene a obličiek, úprava dávkovania sa nevykonáva. V prípade závažných porušení práce vyššie uvedených orgánov nevykonávajú liekovú terapiu.
Spôsoby použitia lieku "Onbrez Breezhaler" sú obmedzené len na inhaláciu dýchacieho prístroja tej istej spoločnosti. Prípravok kapsúl nie je vhodný na prehĺtanie. Musí sa používať denne v určitom časovom období. Ak došlo k prestávke v liečbe, následné podanie sa uskutoční v stanovených hodinách nasledujúceho dňa.
Každé balenie lieku Onbrez Breezhaler obsahuje zariadenie na inhaláciu a obrysové balenie obsahujúce kapsuly s práškovým obsahom. Liek sa dodáva s náustkom, clonou, uzáverom, základňou a tlačidlom.lancety.
Pred manipuláciou s inhalátorom odstráňte veko. Ak chcete zariadenie otvoriť, podržte jeho spodnú časť a potom vychýľte náustok v smere.
Z balenia sa vyberie jedna kapsula, ruky musia byť suché. Potom sa vloží do inhalátora a umiestni sa na určené miesto. Nedávajte liek do náustka. Zariadenie sa zatvára charakteristickým kliknutím.
Ďalším krokom je prepichnutie kapsuly. Za týmto účelom sa vo vertikálnej polohe vykoná jednorazové stlačenie dvoch tlačidiel na prepichnutie. Zvyčajne je počuť kliknutie, čo naznačuje prepichnutie kapsulárneho povlaku. Potom sa stlačia obe tlačidlá na inhalátore.
Zariadenie sa považuje za pripravené na manipuláciu a možno ho použiť. Na začiatku aplikácie, pred zavedením náustka do úst, pacient zhlboka vydýchne. Potom vloží hadičku do ústnej dutiny, pričom ju drží pevne stlačenými ústami. Breezhaler sa drží jednou hornou končatinou a vykonáva sa rýchle, rovnomerné a hlboké vdychovanie vzduchu. Nedotýkajte sa tlačidiel na odberovom zariadení.
Počas manipulácie je počuť charakteristické rachotenie, ktoré vzniká pri otáčaní škrupiny a následnom striekaní obsahu. Pacient má v ústach sladkú chuť. Absencia požadovaného zvukového signálu vyžaduje otvorenie inhalátora na kontrolu kapsuly. Je možné, že sa môže zaseknúť v mieste vpichu. Ak dôjde k poruche, kapsula sa vyberie ľahkým poklepaním na základňu zariadenia. Nemalo by sa opakovaťstlačte bočné tlačidlá. Ak sú kapsuly niekoľkokrát prepichnuté, môžu sa zlomiť.
Počas nádychu sa môže objaviť charakteristický zvuk, v tomto stave pacient zadrží dych na čas potrebný na vytiahnutie náustku z úst. Až potom sa vzduch vydýchne. Je to potrebné, aby sa zabránilo nepohodliu. Nefúkajte do trubice zariadenia.
Na kontrolu prítomnosti prášku vo vnútri kapsuly by osoba mala zdvihnúť veko a pozrieť sa do inhalátora. Keď uvidíte, že je tam veľa kapsulárneho obsahu, zatvorte zariadenie a zopakujte všetky vyššie uvedené body, aby ste ho pripravili na manipuláciu. Jedna alebo dve injekcie lieku stačia na úplné uvoľnenie kapsuly.
Vdýchnutie môže vyvolať prudký záchvat kašľa. Dôvodom tohto stavu je príjem plnej dávky lieku. Niekedy je možné, že sa malé množstvo prášku z kapsuly dostane do ústnej dutiny. Obidve porušenia by nemali byť dôvodom na obavy.
Po vdýchnutí musí pacient prístroj otvoriť, na to odmietne náustok, vyberie škrupinu prázdnej kapsuly a zahodí ju. Potom otvorte ústnu trubicu a zatvorte veko. Je zakázané vhodiť prázdnu kapsulu do zariadenia, opláchnuť a odstreďovať.
Pri používaní nového balenia nepoužívajte starý inhalátor. Na skladovanie obalu s prístrojom a blistrami je vhodné iba suché miesto.
Pre liek "Onbrez Breezhaler" odporúča návoduchovávajte záznamy o vykonaných manipuláciách pomocou kalendára značiek, ktorý sa nanáša na vnútorný povrch obalu. Pri vypĺňaní si osoba zapamätá, že je potrebné vykonať ďalšiu inhaláciu.
Pri týždennom čistení nástroja utrite vonkajšok a vnútro náustku čistou a suchou handričkou. Nepoužívajte čistiacu kvapalinu. Všetky časti inhalátora musia byť suché.
Funkcie liečby
Lieky Návod na použitie lieku "Onbrez Breezhaler" neobsahuje odporúčania na použitie u pacientov s astmou. Vysvetľuje sa to nedostatkom informácií, ktoré by dokázali účinnosť a bezpečnosť podávania takýmto ľuďom.
Inhalácia môže byť sprevádzaná precitlivenosťou. Ak sa vyskytnú alergické procesy spojené s ťažkým dýchaním alebo prehĺtaním, opuchom jazyka, pier a tvárovej časti hlavy, vyrážkami vo forme žihľavky, liečbu treba ukončiť a prijať opačné opatrenia.
Inhalácia s liekom môže vyvolať paradoxný typ bronchospazmu, ktorý predstavuje nebezpečenstvo pre život pacienta. Najmenší náznak vedie k urgentnému vysadeniu lieku a použitiu liekov na kontrolu záchvatu.
Droga "Onbrez Breezhaler" je schopná zhoršiť priebeh ochorenia, a preto sa nepoužíva ako naliehavé opatrenia v počiatočných štádiách akútneho bronchospazmu. Ak sa stav pacienta s pľúcnou obštrukciou zhoršil v dôsledku inhalácie lieku,potom sa uskutoční prehodnotenie pacientovho blahobytu a spôsobu jeho liečby. Prekročenie maximálnej dennej dávky je jednoducho neprijateľné.
Ak sa rozvinie ťažký záchvat (obštrukčný a astmatický), pacient potrebuje urgentnú hospitalizáciu a resuscitáciu. Intenzívna starostlivosť by mala začať čo najskôr. Na medikamentóznu liečbu je vhodné zavedenie adrenalínu, kortikosteroidov, aminofylínu.
Liek vo forme inhalácií s odporúčaným dávkovaním často neprispieva k výraznému ovplyvneniu činnosti kardiovaskulárneho systému, jeho účinok je podobný látkam, ktoré spôsobujú odpoveď beta2-adrenergných receptorov. Veľmi opatrne je potrebné vykonávať manipulácie pre ľudí s chorobami myokardu a krvných ciev, vrátane koronárnej nedostatočnosti, zmien srdcového rytmu a vysokého krvného tlaku, kŕčových záchvatov a tyreotoxikózy. Opatrnosť je potrebná aj v prípade neidentickej reakcie na vplyv látok, ktoré spôsobujú reakciu beta2-adrenoreceptorových prvkov.
Droga môže výrazne znížiť hladinu draslíkových iónov v krvi, a tým spôsobiť rozvoj škodlivých procesov v práci srdca a krvných ciev. Takýto pokles K+v plazme sa považuje za dočasný a nevyžaduje si jej doplnenie. Pri ťažkých formách bronchiálnej obštrukcie a hypokaliémie vzniká nedostatok kyslíka. Liečba hypoxie môže viesť k srdcovým arytmiám.
Inhalačné podanie vysokej dávky lieku niekedy zvyšuje hladinu glukózy v krvi. Z tohto dôvodu sa odporúča starostlivé sledovanie.koncentrácie cukru v plazme u ľudí s cukrovkou. Aby ste sa ochránili pred hyperglykémiou, liek by ste nemali užívať často a vo vysokých dávkach.
O lieku "Onbrez Breezhaler" názor odborníkov ukazuje zlú kompatibilitu lieku a agonistov beta2-adrenergných receptorov pri dlhodobej expozícii.
Tento liek lieči iba obštrukčné zmeny na cestách dýchacieho systému v chronickej forme. V prípade nevhodného použitia lieku, napríklad pri astme bronchiálneho typu, existuje nebezpečenstvo zložitých reakcií, pri ktorých je pacient hospitalizovaný a inkubovaný.
Neexistujú žiadne klinické údaje, ktoré by charakterizovali účinok indakaterolu na proces nosenia dieťaťa v prítomnosti chronickej pľúcnej obštrukcie. Aký potenciálny vplyv má na ľudské telo, nie je známe. Ženy v pozícii by mali byť liečené týmto liekom, keď je potrebné získať očakávaný prínos pre telo matky, ktorý prevyšuje možné nebezpečenstvo pre nenarodené dieťa. Podobne ako iné beta2-adrenergné agonisty, liek uvoľňuje hladké svaly v maternici, čo ovplyvňuje silu pôrodu.
Neexistujú ani informácie o indakaterole alebo jeho metabolitoch vstupujúcich do materského mlieka. Existujú dôkazy o požití účinných látok, ako aj beta2-adrenergných inhalantov do mliečnych žliaz, čo vedie k potrebe zrušiť liek Onbrez Breezhaler počas dojčenia.
Vplyvom lieku nedochádza k zmene mužskej plodnosti aženy, ako to dokazujú štúdie reprodukčného systému.
Droga môže ovplyvniť riadenie dopravy alebo prácu so zložitými mechanizmami, pretože spôsobuje záchvaty závratov a poruchu pozornosti.
Kto by nemal používať
Pokyn k lieku "Onbrez Breezhaler" neodporúča používanie nadmernej citlivosti na účinnú látku, mliečny cukor alebo iné doplnkové zložky.
Inhalácia je kontraindikovaná u detí mladších ako 18 rokov. Nevykonávajú sa u pacientov trpiacich deficitom Lapp-laktázy, galaktozémiou, dedičnou intoleranciou na mliečny cukor a molekuly galaktózy.
Znamená „Onbrez Breezhaler“: recenzie lekárov
Považuje sa za jeden z najnovších liekov na základné použitie pri obštrukčnej chorobe pľúc. Existuje veľké množstvo dôkazov o účinnom a bezpečnom užívaní indakaterolu. Tento liek je zaradený do programu GOLD, ktorý obsahuje medzinárodné odporúčania na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc.
Klinické štúdie indakaterolu sa uskutočnili na približne 10 000 pacientoch trpiacich týmto ochorením. Zistilo sa, že účinná látka má v základnej liečbe CHOCHP výrazne vyššiu aktivitu ako cumlíky a iné moderné bronchodilatanciá.
O liekoch "Onbrez Breezhaler" recenzie lekárov svedčia o jeho mimoriadne dlhom účinku pri jedinom dennom príjme. Liek poskytuje rýchly bronchodilatačný účinok päť minút po ukončení manipulácie.
V prípade lieku Onbrez Breezhaler recenzie tiež naznačujú zníženie frekvencie zhoršenia pohody u pacientov s pľúcnou obštrukciou. Pri exacerbácii stavu útok rýchlo postupuje, pacient je umiestnený v nemocnici, môže dôjsť k smrteľnému výsledku. Hospitalizácia je nákladná.
Je to moderný liek na liečbu CHOCHP, jeho účinná látka sa dostáva do pľúc inhaláciou pri inhalácii, ktorá sa vykonáva vreckovým prístrojom. Droga spôsobuje relaxáciu hladkých svalov v prieduškách, čo prispieva k ich rýchlej expanzii. Táto vysoká účinnosť znižuje príznaky ochorenia. Takže dýchavičnosť môže byť eliminovaná po 30 dňoch od začiatku manipulácie. To je dôvod, prečo si kapsuly Onbrez Breezhaler zaslúžia pozitívne recenzie. Užívanie drogy umožňuje chorému byť aktívnym a viesť normálny a plnohodnotný život.
Spätná väzba od pacienta
Recenzie ľudí trpiacich obštrukčnou chorobou pľúc v chronickej forme na liek Onbrez Breezhaler dokazujú účinnosť inhalácií. Už po 5 dňoch užívania mnohí pacienti zaznamenali zníženie dýchavičnosti a po kúre ľudia začali znášať záťaž takmer bez udusenia.
Na kapsuly Onbrez Breezhaler môžete počuť negatívne recenzie. Sú spojené s objavením sa klinicky významných kardiovaskulárnych účinkov u niektorých pacientov. Medzi ne patrí zvýšený srdcový tep a vysoký krvný tlak. V tomto prípade sa to vyžadujezrušenie liečby týmto liekom.
Analógy
Na čele hodnotenia lieku „Onbrez Breezhaler“medzi bronchodilatačnými liekmi základného účinku. Má lepšiu účinnosť ako lieky na báze salmeterolu, formoterolu a tiotropia.
Medikácia "Spiriva" sa považuje za analóg švajčiarskej drogy. Obsahuje tiotropiumbromid, ktorý sa používa ako zložka proti astme. Vyrába sa vo forme kapsúl s obsahom prášku na inhaláciu v dávke 0,018 mg. Balenie obsahuje 30 kusov, ktoré sú dodávané s inhalátorom.
Ďalším podobným liekom je liek "Salmeterol" vo forme odmeraného aerosólu na inhaláciu. Jedna dávka obsahuje 0,025 mg alebo 0,050 mg salmeterolu. Vzťahuje sa na bronchodilatanciá, selektívny beta2-adrenomimetický účinok.
Agonistom selektívneho pôsobenia na β2-adrenergné receptory je liek "Formoterol" vo forme prášku na inhaláciu, ktorý je balený v kapsulách. Liek sa používa na liečbu bronchiálnej obštrukcie pri obštrukčnej chorobe pľúc, bronchospazme pri astme, alergii na studený vzduch alebo cvičenie.
