Antibotulínové sérum (typ A, B, E) patrí do kategórie imunologických liekov. Liečivo sa vyrába vo forme injekčných roztokov, ktoré sú vo forme čírej alebo mierne opaleskujúcej, bezfarebnej alebo žltkastej kvapaliny, bez zápachu.
Formulár vydania
Liečivo sa vyrába v ampulkách s čisteným konským sérom zriedeným v pomere 1:100, päť ampuliek v kartónovej škatuľke.
Zloženie antibotulínového séra obsahuje špecifické imunoglobulíny a proteínové frakcie krvného séra koní, ktoré boli hyperimunizované botulotoxínmi A, B, E. Zloženie liečiva obsahuje antitoxíny, ktoré neutralizujú špecifické typy botulotoxínov.
Farmakologické vlastnosti
Botulínové sérum je proteínová frakcia konského krvného séra imunizovaného toxínmi typu E, B, A alebobotulotoxoid, ktorý obsahuje špecifické imunoglobulíny. Tento liek obsahuje antitoxíny, ktoré pomáhajú neutralizovať botulotoxíny.
Indikácie na použitie a kontraindikácie
Liek je určený na liečbu a prevenciu botulizmu. Antibotulínové sérum je kontraindikované v prípade anamnézy systémových alergických stavov a komplikácií po predchádzajúcom použití séra, kombinácie monovalentných sér (typy B, A a E) alebo pri monovalentnom sére. Okrem toho nemôžete používať liek s precitlivenosťou. Kontraindikáciou použitia antibotulínového séra u pacientov s botulizmom je tiež výskyt anafylaktického šoku pri stanovení vysokej citlivosti na konský proteín.
Dávkovanie
Antitoxické antibotulínové sérum sa používa na terapeutické a profylaktické účely. Na terapeutické účely sa musí podávať čo najskôr od objavenia sa počiatočných príznakov botulizmu. Pred podaním séra treba pacientovi odobrať 10 ml krvi, moč a zvratky na vyšetrenie na zistenie pôvodcu botulizmu a botulotoxínu. Odporúča sa tiež poslať potravinu, ktorá vyvolala rozvoj choroby, na výskum.
Pri liečbe patológií spôsobených neznámym typom botulotoxínu sa používa zmes monovalentných sér (typy A, B a E). So známou formoutoxínu, použije sa monovalentné sérum príslušného typu. Bez ohľadu na závažnosť klinických príznakov sa intravenózne podáva jedna terapeutická dávka lieku, ktorá sa musí pred podaním zriediť v 200 ml 0,9% roztoku chloridu sodného na injekciu a zahriať na teplotu 37 ± 1 °C. Rýchlosť infúzie je 60-90 kvapiek za minútu. V osobitných prípadoch, ak nie je možné vykonať kvapkanie, je povolená prúdová injekcia dávky séra pomocou injekčnej striekačky bez predchádzajúceho riedenia. Aby sa zabránilo rozvoju alergických reakcií, pred intravenóznou infúziou séra sa pacientovi vstrekne 60-90 mg prednizolónu. Sérum sa vstrekuje raz.
Na účely prevencie
Na profylaktické účely sa tento liek podáva ľuďom súčasne s chorým, ktorý požil produkty, ktoré vyvolali rozvoj botulizmu. V tomto prípade je potrebné podať polovicu terapeutickej dávky (polovica ampulky) zodpovedajúceho typu séra. Ak nie je určený typ toxínu, podáva sa polovičná dávka všetkých typov monovalentných sér. Liek sa má podávať intramuskulárne.
Pred použitím je ampulka s liekom dôkladne preskúmaná. Liek v ampulkách bez označenia, porušená celistvosť, zmeny fyzikálnych vlastností (prítomnosť vločiek, zmena farby), nesprávne skladovanie alebo dátum exspirácie nie je vhodný na použitie.
Otváranie ampuliek, skladovanie (nie dlhšie ako hodinu) a postup podávanialiečba sa vykonáva s prísnym dodržiavaním aseptických a antiseptických noriem.
Intradermálny test
Pred zavedením antibotulínového séra na stanovenie citlivosti na cudzorodý proteín je povinný intradermálny test, ktorý je súčasťou lieku.
Ampulky s konským krvným sérom, zriedené v pomere 1:100 a čistené, sú označené červenou farbou a antibotulínom - čiernou alebo modrou farbou.
Konské sérum sa podáva v dávke 0,1 ml intradermálne do predlaktia. Test je negatívny, ak po cca 20 minútach opuch alebo začervenanie v mieste vpichu je menšie ako 1 cm Test je pozitívny, ak takéto reakcie dosiahnu 1 cm alebo viac. Pri negatívnom teste sa subkutánne injikuje 0,1 ml antibotulínového roztoku. Ak po pol hodine nedôjde k žiadnej reakcii, celá predpísaná dávka séra sa podá intramuskulárne alebo intravenózne.
V prípade pozitívneho testu alebo v prípade vývoja alergických reakcií na injekciu sa sérum podáva len na terapeutické účely pod dohľadom odborníka a so špeciálnymi opatreniami: po intramuskulárnej injekcii antihistaminík a prednizolónu. Čo nám ešte hovoria pokyny pre antibotulínové sérum?
Vedľajšie účinky a odporúčania na používanie tohto lieku
Jeho zavedenie môže byť sprevádzané výskytom alergických javovokamžitý typ vrátane anafylaktického šoku a sérovej choroby.
Vzhľadom na možnosť anafylaktického šoku u pacienta by mal byť u očkovaných ľudí zabezpečený lekársky dohľad po dobu 30 minút po ukončení injekcie alebo infúzie lieku.
Miestnosti, kde sa podávajú botulínové séra, musia mať protišokovú terapiu (adrenalín).
Zavedenie séra (riedeného a anti-botulínového) musí byť zaznamenané v anamnéze s uvedením dávky, času a spôsobu podávania, odpovede pacienta, čísla šarže, názvu výrobcu.
Počas tehotenstva a laktácie je užívanie tohto lieku povolené len zo zdravotných dôvodov, berúc do úvahy možné prínosy pre matku a riziká pre plod.
Vo voľnom predaji nie je žiadne antibotulínové sérum, jeho použitie doma je prísne zakázané. Liek sa dodáva iba do liečebných a preventívnych liečebných ústavov.
Informácie o vplyve tohto lieku na schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo iné zložité a nebezpečné mechanizmy nie sú poskytnuté.
Úložisko
Zmrazovanie antibotulínových sér je zakázané. Takéto lieky je potrebné uchovávať pri teplote 2-8 °C, maximálne 2 roky. Po uplynutí tejto dobyliek treba zlikvidovať. Otvorená ampulka s liečivým sérom sa nechá hodinu skladovať na chladnom mieste. Ak sa počas tejto doby liek nepoužil, treba ho zlikvidovať.
Algoritmus na podávanie antibotulínového séra sa musí prísne dodržiavať.
