Tamoxifen Ebewe je imunomodulačný a antineoplastický liek. Používa sa pri hormonálnej terapii onkologických novotvarov. Patrí do skupiny androgénnych liekov. Tamoxifen Ebewe sa vyrába v Rakúsku.
Zloženie
Obsah tohto farmakologického prípravku obsahuje hlavnú účinnú látku - tamoxifen citrát (40, 30, 20 alebo 10 mg v tablete). Vyrába sa v obrysových bunkách po 10 tabliet umiestnených v kartónoch po 10 kusov.
1 tableta obsahuje:
- tamoxifen citrát;
- laktóza;
- stearan horečnatý;
- škrob;
- celulóza;
- koloidný oxid kremičitý.
Tablety sú okrúhle, bielej farby, s deliacou drážkou v tvare kríža na jednej strane.
Farmakologické vlastnosti
Účinná látka amoxifén je antiestrogénová nesteroidná látka, ktorá má tiež slabé estrogénne vlastnosti. Jehoprotinádorový účinok je založený na schopnosti blokovať estrogénové receptory.
Tamoxifén a jeho metabolity súťažia s estradiolom namiesto väzby na cytoplazmatické estrogénové receptory v prsníku, vagíne, maternici, prednom laloku hypofýzy a novotvaroch s vysokou koncentráciou estrogénových receptorov. Tamoxifén nestimuluje tvorbu DNA v jadre, ale inhibuje delenie buniek, čo prispieva k regresii patologických buniek a ich deštrukcii.
Farmakokinetika
Po užití sa tamoxifén dobre vstrebáva. Najvyššia koncentrácia v krvi sa vyskytuje približne 4-7 hodín po jednorazovej dávke. Rovnovážna hladina tohto aktívneho prvku v sére sa spravidla dosiahne po 3 týždňoch používania. Prechádza procesom látkovej premeny v pečeni za vzniku viacerých látok. Vylučovanie z tela má dvojstupňový charakter s počiatočným polčasom 7 až 13 hodín, po ktorom nasleduje terminálny polčas 7 dní. Táto látka sa vylučuje hlavne vo forme konjugátov, stolicou a v malom množstve močom.
Lekárske indikácie na použitie tohto lieku
Tento liek sa používa hlavne na skoré príznaky rakoviny prsníka. Typické príznaky tejto patológie sú:
- tvorba v upchávke sa utesňujehrudník;
- zatiahnutie alebo zhrubnutie bradavky;
- vzhľad „citrónovej kôry“nad patologickým ohniskom;
- sčervenanie kože;
- konsolidácia axilárnych a retrosternálnych lymfatických uzlín;
- neúmerné zvýšenie veľkosti jedného prsníka;
- výskyt syndrómu bolesti;
- deformácia prsníka;
- puffiness;
- krustovanie, ulcerácia;
- prítomnosť výtoku z bradavky (vrátane krvavého);
- zvýšenie teploty;
- všeobecná slabosť;
- drastické chudnutie;
- závrat.
Okrem toho je liek "Tamoxifen-Ebewe" predpísaný pre nasledujúce patológie:
- estrogén-dependentný karcinóm prsníka u mužov;
- rakovina vaječníkov, endometria, obličiek;
- melanóm;
- sarkóm mäkkých tkanív s nádormi estrogénového receptora;
- rakovina prostaty s rezistenciou na iné lieky.
Kontraindikácie na použitie tohto lieku
Tamoxifen-Ebewe je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:
- citlivosť na tamoxifén alebo inú zložku produktu;
- laktácia, tehotenstvo.
S opatrnosťou sa tento liek predpisuje na zlyhanie obličiek, diabetes mellitus, očné choroby (katarakta), hlbokú žilovú trombózu a tromboembolické ochorenie (vrátane anamnézy), hyperlipidémiu, leukopéniu, trombocytopéniu, hyperkalciémiu.
RežimDávkovanie a ako užívať tento liek
Na dosiahnutie najlepšieho účinku na skoré príznaky rakoviny prsníka je odporúčaný režim pre tento liek 20 až 40 mg perorálne denne počas dlhého cyklu. Ak sa objavia príznaky progresie patologického procesu, liek sa zruší.
Tabletky nevyžadujú žuvanie, zapíjanie malým množstvom vody, raz ráno alebo rozdelené do dvoch dávok.
Vedľajšie účinky "Tamoxifen Ebewe"
Počas liečby tamoxifénom sú časté vedľajšie účinky spojené s jeho antiestrogénnymi účinkami, ktoré sa prejavujú ako záchvatovité pocity tepla (návaly tepla), vaginálny výtok alebo krvácanie, svrbenie v oblasti genitálií, alopécia, bolestivosť v oblasti lézie, prírastok hmotnosti tela, ossalgia. Nasledujúce nežiaduce reakcie sú o niečo menej časté:
- retencia tekutín;
- nausea;
- anorexia;
- vomit;
- poruchy stolice;
- fatigue;
- depresívne stavy;
- confusion;
- cefalgia;
- závrat;
- zvýšená ospalosť;
- hypertermia;
- kožná vyrážka;
- porušenie zrakovej funkcie;
- retinopatia;
- retrobulbárna neuritída.
Na začiatku terapie môže dôjsť k lokálnej exacerbácii ochorenia – zväčšeniu veľkosti novotvarov mäkkých tkanív, ktoréniekedy sprevádzané závažnými epizódami erytému v postihnutých oblastiach a priľahlých oblastiach – ktoré vo väčšine prípadov ustúpia do 14 dní.
Pravdepodobnosť rozvoja tromboembólie a tromboflebitídy sa tiež môže zvýšiť. Príležitostne sa môže vyskytnúť prechodná trombocytopénia a leukopénia, ako aj zvýšenie pečeňových enzýmov, v zriedkavých prípadoch sprevádzané ťažkou poruchou funkcie pečene, ako je tuková infiltrácia, hepatitída a cholestáza.
Niektorí pacienti s kostnými metastázami mali na začiatku liečby príznaky hyperkalcémie. Tamoxifén môže prispieť k amenoree alebo spôsobiť menštruačné nepravidelnosti v predmenopauzálnom období, ako aj reverzibilnú tvorbu cystických útvarov na vaječníkoch.
Pri dlhodobej liečbe týmto liekom sa môžu vyskytnúť aj zmeny endometria, ako je hyperplázia, polypy a v zriedkavých prípadoch rakovina endometria, fibróm maternice.
Recenzie na "Tamoxifen Ebewe"
Na lekárskych weboch je len veľmi málo recenzií na takýto liek, je to spôsobené tým, že onkologické ochorenia sa u ľudí nevyskytujú príliš často, najmä preto, že takéto lieky im nie sú vždy predpisované.
Z informácií z niekoľkých recenzií môžeme usúdiť, že Tamoxifen-Ebewe nebol účinný vždy, ale len asi v polovici prípadov jeho použitia. Pacienti naznačujú dobrú znášanlivosť tejto liečby. V mnohých z nich rast patologického novotvaru počas terapiebola pozastavená, iní nemali tento účinok a týmto ľuďom bola predpísaná iná liečba.
