Arytmia je typ srdcového tepu, ktorý sa líši od normálneho sínusového rytmu. Pri arytmii u človeka sa pozoruje jedna alebo niekoľko porúch v práci srdca. Patológia sa môže prejaviť tak zvýšením frekvencie a sily srdcových kontrakcií (tachykardia), ako aj naopak ich znížením (bradykardia). Prerušenie práce srdcového svalu sa vyskytuje aj u zdravého človeka. Vo väčšine prípadov sa však arytmia vyskytuje v kombinácii s inými srdcovými ochoreniami. Takýto stav je rizikový v tom, že sa zvyšuje dráždivosť tkanív srdca – myokardu, čo môže v prípade neliečenia choroby následne viesť k zlyhaniu srdca.
Na normalizáciu srdcovej frekvencie existujú špeciálne lieky, jedným z nich je Sotahexal. Analógy lieku sú tiež široko používané v lekárskej praxi. Takéto lieky patria do skupiny liekov s antiarytmickým účinkom a beta-blokátorov. Pri požití blokujú beta-adrenergné receptory, ktoré sa nachádzajú v hladkých svaloch, srdcovom svale a iných tkanivách a sú zodpovedné za reakciu organizmu na akciu.stres. Celkovým kardio efektom je zníženie frekvencie a intenzity srdcových kontrakcií, zníženie srdcového vedenia. Ako systémový účinok dochádza aj k zníženiu krvného tlaku na stenách koronárnych ciev.
Zloženie lieku
Sotalol je celosvetovo akceptovaný medzinárodný názov pre Sotahexal. Zloženie analógov môže mať odlišný, ale podobný antiarytmický účinok. Sotahexal obsahuje ako hlavnú účinnú látku hydrochlorid sotalolu. Okrem toho obsahuje malý počet pomocných komponentov. Medzi ne patrí celulóza, monohydrát laktózy, kukuričný škrob, stearát horečnatý a ďalšie spojivá.
Čas použiteľnosti tabliet alebo injekčného roztoku je 5 rokov.
"Sotahexal", analógy a forma uvoľnenia
Jedna tableta tohto lieku obsahuje 40, 80 alebo 160 mg účinnej zložky. Vyrába sa najmä vo forme bielych okrúhlych tabliet, na jednej strane mierne vypuklých a s vytlačenou skratkou SOT. Na zadnej strane je tableta rozdelená na polovicu s pomocou rizika pre ľahké dávkovanie. Všetko je balené v blistroch po 10 kusov a kartónových obaloch. Každé balenie môže obsahovať 1 až 10 blistrov (spolu 10 až 100 tabliet).
„Sotahexal“je dostupný aj vo forme roztoku na intravenóznu injekciu. Každá ampulka obsahuje 4 ml lieku. 1 ml roztoku obsahuje 10 mg čistej zásaditej látky. Liek sa musí uchovávať na tmavom a tmavom mieste chránenom pred slnečným žiarením.suché miesto, kam majú deti obmedzený prístup.
Analógy s účinnou látkou hydrochlorid sotalol sa vyrábajú v tabletách:
- Sotalex (160 mg každý).
- "Soritmik" (0,16 g každý).
- Sotalol Canon (80 a 160 mg každý).
- "Darob" (80 a 160 mg každý).
- "Tenzol" (80 a 160 mg každý).
Farmakologické pôsobenie
"Sotahexal", analógy a synonymá lieku majú výrazný antiarytmický účinok. Toto je dosiahnuté vďaka ich schopnosti blokovať β-adrenergné receptory a inhibovať draslíkové kanály. Lieky zvyšujú trvanie impulzov a reflexných období predsiení, ako aj komôr. Zvýšte tón hladkých svalov priedušiek a svalovú vrstvu stien krvných ciev. Znížte kontraktilitu myokardu.
Sotalol hydrochlorid má celý rad vlastností. Má negatívny chronotropný, dromotropný, bathmotropný a inotropný účinok nemeckého lieku Sotahexal. Analógy, ktorých zloženie je identické, môžu mať odlišný obchodný názov. Sú tiež schopné znížiť srdcovú frekvenciu a svoju silu. Vďaka tomu sa výrazne znižuje potreba spotreby kyslíka myokardom. A v dôsledku toho sa zníži zaťaženie srdca.
Absorpcia a vylučovanie liekov
Absorpcia lieku je rýchla. Jeho biologická dostupnosť je 90% a absorpcia je asi 80%. Do 2,5-4 hodín po požití sa dosiahne maximálna koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme. ALEpo intravenóznom podaní sa účinok dostaví po 5-10 minútach. Absorpcia prebieha o 20 % lepšie a rýchlejšie, ak sa užíva nalačno. Vzhľadom na skutočnosť, že rozpustnosť látky v tukoch je veľmi nízka, sotalol hydrochlorid by sa nemal užívať súčasne s mliečnymi výrobkami a živočíšnymi tukmi.
Bez väzby na krvné bielkoviny sa liek distribuuje v tkanivách a periférnych orgánoch rovnomerne počas 3-4 dní pravidelného príjmu. Zároveň sa dosiahne pozitívny účinok pri hypertenzii. V cerebrospinálnej tekutine koncentrácia liečiva nie je väčšia ako 20%. Účinok po injekcii trvá až 2 hodiny. Po perorálnom podaní tabliet Sotahexalu účinok pretrváva až 12 hodín. Analógy lieku, ktoré obsahujú hydrochlorid sotalolu, sa tiež nemetabolizujú a vylučujú sa obličkami močom (až 90 %) a stolicou v priemere po 10–20 hodinách.
Preto sa pacientom s poruchou funkcie obličiek a močového systému ukazuje, že užívajú liek v nižšej dávke. Starší ľudia často zaznamenávajú zhoršenie funkcie obličiek súvisiace s vekom. To prispieva k tomu, že látka sa vylučuje pomalšie a môže sa hromadiť v tele. Preto sa tejto skupine pacientov predpisuje liek opatrne a jeho dávkovanie sa určuje individuálne.
Liek prispieva k normalizácii metabolizmu kyslíka v tkanivách, odstraňuje zvýšenú nervovú dráždivosť, úzkosť, stres a ďalšie faktory, ktoré ovplyvňujú frekvenciu a intenzitu srdcových kontrakcií.
"Sotahexal": pokyny preprihláška
Analógy lieku a lieku s originálnym názvom sa používajú na symptomatické srdcové arytmie, na liečbu komorového extrasystolu. U pacientov s podobnými diagnózami je ale efekt odlišný. Preto by ho mal predpisovať lekár po dôkladnom vyšetrení a prísne podľa indikácií.
Zriedkavo sa liek používa na liečbu pacientov, ktorí mali psoriázu alebo majú diabetes mellitus s poruchou metabolizmu sacharidov. S opatrnosťou sa predpisuje ľuďom, ktorí majú v anamnéze alergie, liek "Sotahexal". Jeho analógy sú tiež schopné potlačiť citlivosť tela na alergické podnety. Jemne sa liek používa pri liečbe osôb so srdcovým zlyhávaním, náchylných na časté depresie. Pacienti, ktorí mali infarkt myokardu, sú vystavení riziku exacerbácie arytmií počas užívania Sotahexalu.
Dávkovanie a obdobie liečby
V závislosti od závažnosti ochorenia sa určuje aj dĺžka liečby Sotahexalom. Návod na použitie (analógy môžu mať iné pokyny na užívanie) obsahuje nasledujúce odporúčania:
- tableta sa prehltne celá, bez žuvania a zapíja sa veľkým množstvom vody;
- užívané 1-2 hodiny pred jedlom;
- Droga sa užíva 2-3 krát denne.
Na začiatku liečby nemá denná dávka presiahnuť 80 mg (1 tableta) pri hypertenzii a tachykardii. Avšak pri absencii požadovaného terapeutického účinku sa dávka zvyšuje. Postupne odv intervale 2-3 dní sa upravuje na 240-320 mg denne, ale len v nemocničnom prostredí. Najúčinnejšie je postupné zvyšovanie dávky o 80 mg týždenne.
Maximálna dávka lieku Sotahexal môže byť 6 tabliet denne. Analógy, ktorých dávkovanie môže byť tiež zvýšené, ak to lekár považuje za potrebné, sa predpisujú individuálne. Aj v prípade ohrozenia života by celkové množstvo účinnej látky nemalo presiahnuť 480 mg denne.
Ak má pacient funkčné poruchy obličiek, potom sa liečebný režim volí v závislosti od hodnoty klírensu kreatinínu. Keď sa zvýši (až do 30 mg/min), dávka sa zvyčajne zníži dvakrát až štyrikrát.
Intravenózne injekcie sa podávajú dvakrát denne, pričom sa ampulka rozdelí na dve injekcie po 2 ml. Roztok sa vstrekuje pomaly počas 5-7 minút. Počas liečby je povinné kontrolovať krvný tlak, pulz, funkciu obličiek a močového systému a klírens kreatinínu v sére.
Indikácie
Liečivo sa predpisuje na liečbu takýchto ochorení:
- ventrikulárna tachykardia;
- Wolfov-Parkinsonov-White syndróm;
- kardiomyopatia;
- ventrikulárne extrasystoly;
- prolaps mitrálnej chlopne;
- paroxyzmálna fibrilácia predsiení;
- arteriálna hypertenzia (vysoký krvný tlak);
- prevencia a liečba infarktu myokardu (v niektorých prípadoch).
V prípade vážneho poškodenia funkcie obličiek musí lekár neustále monitorovať koncentráciu účinnej látkylátok v krvnom sére a upravte dávku lieku "Sotahexal". Analógové indikácie na prijatie sú podobné. Napriek tomu je prísne zakázané nezávisle nahradiť jeden liek druhým. Zrušenie liečby by nemalo nastať okamžite, ale postupne. Náhle prerušenie môže viesť ku klinickému zhoršeniu.
Kontraindikácie
Akékoľvek antiarytmiká nemožno vždy predpísať pacientovi, vrátane Sotahexalu. Kontraindikačné analógy sú rovnaké, nemožno ich použiť za nasledujúcich podmienok:
- precitlivenosť alebo individuálna intolerancia na hlavnú látku alebo pomocné zložky;
- slabý sínusový uhol;
- výrazný pokles srdcovej frekvencie (bradykardia);
- chronická obštrukčná choroba pľúc;
- ťažká astma;
- zlyhanie obličiek;
- akútny infarkt myokardu;
- akútne alebo chronické srdcové zlyhanie;
- kardiogénny šok;
- syndróm dlhého QT;
- detstvo;
- alergia, alergická rinitída;
- tehotenstvo a dojčenie;
- nízky krvný tlak (arteriálna hypotenzia);
- celková anestézia;
- gangréna;
- patológia periférnych ciev;
- rozvoj tachykardie typu Piruette (ochorenie je diagnostikované častejšie u žien ako u mužov).
Dostatočné skúsenosti s aplikáciouneexistuje žiadne drogové tehotenstvo. Sotahexal sa predpisuje len na vitálne indikácie. Analógy v prvom trimestri tiež predstavujú hrozbu pre život plodu a ich použitie môže viesť k ukončeniu tehotenstva. Stále neexistujú žiadne spoľahlivé údaje z výskumu o užívaní lieku u tehotných žien.
V posledných mesiacoch sa terapia ruší postupne 2-4 dni pred očakávaným pôrodom, ak ju žena užívala počas celého tehotenstva. Deje sa tak, aby sa u novorodenca nevyvinula respiračná depresia, bradykardia alebo arteriálna hypotenzia v dôsledku Sotahexalu.
Analógy na báze hydrochloridu sotalolu by sa mali prestať užívať, ak mladá matka dojčí, pretože látka má schopnosť prenikať do materského mlieka a dosiahnuť tam vysoké koncentrácie. Ak je podľa indikácií potrebné v liečbe pokračovať, potom je lepšie prestať dojčiť a nahradiť mlieko adaptačnými zmesami primeranými veku dieťaťa.
Vedľajšie účinky a predávkovanie
Dlhodobé užívanie Sotahexalu môže mať nepriaznivé účinky na kardiovaskulárny, endokrinný, urogenitálny, respiračný, tráviaci a centrálny nervový systém. Analógy spôsobujú podobné vedľajšie účinky. Pacient môže zažiť:
- dýchavičnosť, zvýšený záchvat anginy pectoris, príznaky srdcového zlyhania, bolesť srdca, angiospazmus, Raynaudov syndróm;
- nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť žalúdka, zvýšenáplynatosť, nadúvanie, ťažké vyprázdňovanie, sucho v ústach;
- úzkosť, úzkosť, panické stavy, halucinácie, zhoršená koordinácia pohybov, sluch, zmeny nálad, triaška, únava, bolesť hlavy, závraty, nedostatok spánku alebo naopak zvýšená ospalosť, rušivé sny, depresia;
- konjunktivitída, keratokonjunktivitída alebo syndróm suchého oka (najmä u nositeľov kontaktných šošoviek), zápal rohovky, strata chuti a čuchu, bolesť očí, fotofóbia, zraková ostrosť, strata sluchu;
- hypoglykémia (u ľudí s cukrovkou);
- bronchiálne kŕče, laryngitída, tracheitída;
- urtikária, dermatózy, svrbenie kože, začervenanie, psoriáza, Quinckeho edém, zvýšené potenie;
- u mužov zníženie potencie, bolesti pri ejakulácii, u žien zníženie libida a menštruačné nepravidelnosti;
- horúčka, svalová slabosť, kŕče, namodralé končatiny.
Predávkovanie môže spôsobiť:
- depresia srdcových funkcií;
- dýchavičnosť;
- asystola, mdloby, slabosť, závraty;
- cyanóza končatín;
- svalové kŕče;
- bradykardia až zástava srdca;
- kardiovaskulárny šok;
- bronchospazmus;
- tachykardia.
Napriek takýmto závažným príznakom predávkovania je smrť zriedkavá. V prípade otravy liekom je najprv potrebné prestať užívať liek."Sotahexal". Analógy a generiká hydrochloridu sotalolu sa účinne vylučujú z gastrointestinálneho traktu po užití absorpčných liekov. V prípade predávkovania je indikovaná symptomatická liečba. Pri ťažkej otrave je potrebné vymyť žalúdok a vyvolať zvracanie, zachovať funkcie vnútorných orgánov, ktoré sú dôležité pre život. Nadmerné dávky sú úplne eliminované hemodialýzou. Metabolický pokles hladiny cukru v krvi možno pozorovať u tých pacientov, ktorí sú na prísnej diéte alebo hladujú.
Analógy a generiká "Sotahexal"
Sotalol hydrochlorid je obsiahnutý v prípravku vyrábanom vo Švajčiarsku a Nemecku s obchodným názvom Sotahexal. Jeho analógmi sú aj iné lieky s odlišným zložením, ktoré okrem antiarytmického účinku uvoľňujú svalové kŕče, znižujú tlak a zlepšujú funkciu predsiení. Patria sem:
- "Anaprilin", "Inderal", "Obzidan", "Pranolol" (účinná látka - propranolol) sa používajú na liečbu ischémie, arytmie a hypertenzie.
- "Pumpan" - homeopatický liek na báze bylinných zložiek.
- "Magnerot" obsahuje dihydrát orotátu horečnatého, ktorý sa používa na liečbu aterosklerózy, porúch metabolizmu lipidov.
- Corvitol (metoprolol tartarát) je účinný pri migréne.
- "Nebilet" (nebivolol hydrochlorid) sa predpisuje na hypertenziu, koronárnu chorobu.
- Kudesan (kvapky) - biologický doplnok na báze koenzýmov Q10 na prevenciu a liečbu arytmií.
- "Etacizín"(etacizín) sa používa na tachykardiu;
- "Aritmil", "Amiodaron" (amiodarón hydrochlorid) sa používajú na zástavu srdca, tachykardiu, predsieňovú arytmiu.
- "Propanorm" (propafenón hydrochlorid) sa používa na ventrikulárne a supraventrikulárne extrasystoly.
- „Neo-Gilurithmal“(primálny bitartrát) sa predpisuje na komorovú arytmiu, tachykardiu.
- "Korgard" (nadolol) sa užíva na liečbu anginy pectoris, migrény.
Sotalol Canon a Tenzol sa vyrábajú v Rusku s rovnakou účinnou látkou ako Sotahexal. Analógy v Moldavsku, na Ukrajine a v susedných krajinách sa dajú nájsť v lekárňach ľahšie ako originálny liek. Náklady na lieky závisia od krajiny a výrobcu. Domáce drogy majú spravidla oveľa nižšiu cenu ako zahraničné.
Recenzie
Ak neustále užívate Sotahexal, výrazne sa zníži frekvencia záchvatov s fibriláciou predsiení. Recenzie pacientov nie sú také pozitívne. Nie vždy lieky od rôznych výrobcov pôsobia podobne, aj keď majú rovnaké zloženie. Mnohí sa obávajú, že neseriózni výrobcovia uvádzajú vyššiu koncentráciu účinnej látky v jednej tablete, ako v skutočnosti je. Z tohto dôvodu liečba nemusí priniesť očakávané výsledky. Recenzie o Sotahexale sú naopak pozitívnejšie. Účinne sa používa ako súčasť komplexnej liečby ochorení srdca a ciev v rôznych štádiách.
Vo väčšine prípadov dochádza k postupnému zlepšovaniucelkový stav pacientov pod podmienkou komplexnej liečby. Droga je nevyhnutná ako na zmiernenie záchvatov, tak aj na prevenciu. Súdiac podľa recenzií pacientov s diagnózou "paroxyzmálna arytmia", liek pomáha udržiavať srdcovú frekvenciu v norme (za predpokladu, že sa neustále užíva ako udržiavacia terapia). Pacienti však poznamenávajú, že by sa sami bez rady lekára neodvážili zvýšiť dávku kvôli riziku závažných vedľajších účinkov.
Niektoré recenzie nemajú veľmi pozitívny vplyv na povesť lieku. Predpokladá sa, že je inzerovaný a nebude schopný liečiť anémiu, mikrobiálne arytmie, hypokaliémiu a hypomagneziémiu. Je potrebné poznamenať, že hydrochlorid sotalolu zahraničných značiek je ťažké nájsť v domácich lekárňach. Ľudia, ktorí sú zvyknutí neustále používať nástroj, majú ťažkosti s jeho získaním. Preto by ste sa pred začatím terapie mali uistiť, že v nej bude možné pokračovať dlhodobo.
Čo nemožno kombinovať s príjmom "Sotahexal"
Počas liečby sa odporúča, aby pacienti prestali viesť auto, jazdiť na bicykli alebo na motorke. Nebezpečné sú aj všetky činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť, psychomotorickú koncentráciu a koncentráciu. Pri užívaní ďalších liekov na zníženie tlaku existuje možnosť hypotenzie. Je zakázané kombinovať Sotahexal s nasledujúcimi liekmi:
- inzulín, keďže jeho hladiny v krvi už stúpajú;
- ióny a antagonisty vápnika;
- prostriedky na všeobecné respinhalačná anestézia;
- inhibítory MAO;
- látky obsahujúce jód;
- diuretiká;
- ergotové alkaloidy;
- tetracyklické antidepresíva.
Liečivo sa nepredpisuje súčasne s antiarytmikami triedy I a triedy III. Je tiež kontraindikované užívať omamné látky, sedatíva a antihistaminiká, neuroleptiká, kumaríny, relaxanty. Ďalej prispievajú k útlaku centrálneho nervového systému. Simultánna anestézia vedie k zvýšeniu krvného tlaku a inhibícii tkaniva myokardu. Je zakázané robiť kožné testy na určenie typov alergénov. To zvyšuje riziko anafylaktického šoku, angioedému a asfyxie.
Liečivo "Sotahexal" sa vydáva v lekárňach na lekársky predpis. Samoliečba arytmie týmto liekom môže spôsobiť vážne nežiaduce reakcie. Preto by ste sa pred užitím lieku mali určite poradiť s lekárom.
