Rýchle monitorovanie liekov zavedené vládnou komisiou s cieľom podporiť ekonomický rast v krajine a zlepšiť poskytovanie liekov všetkým segmentom obyvateľstva. Rozhodnutie bolo schválené protokolom vydaným v nariadení Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 277n z mája 2009.
Cieľom akcií spoločnosti Roszdravnadzor, ktorej zamestnanci sú poverení hlavnou zodpovednosťou, je cenová dostupnosť liekov pre obyvateľstvo. Operatívny monitoring liekov preveruje sortiment a cenovú politiku polikliník a lekární.
Online monitorovanie vám pomôže splniť niekoľko úloh:
- objektívne zhodnotiť situáciu na farmaceutickom trhu;
- identifikujte negatívne trendy včas a opravte ich.
Výsledkom kontrol bude správa, ktorá sa objaví na webovej stránke Roszdravnadzor a v štátnom registri cien.
Kontrola cien základných liekov
Za zmienku stojí poskytovanie životne dôležitých a základných liekov (VED). federálnylegislatíva jasne definuje reguláciu obehu týchto zdravotníckych pomôcok a od roku 2010 je za ne zavedená štátna regulácia cien.
Podľa definície WHO základné a základné lieky sú tie, ktoré:
- zodpovedajú cieľom lekárskej starostlivosti o obyvateľstvo;
- relevantné pre zdravotné ciele krajiny;
- preukázali účinnosť a bezpečnosť;
- sú nákladovo efektívne.
Riešenie problémov farmaceutického trhu
Problém regulácie sortimentu a cien na farmaceutickom trhu Ruskej federácie zostáva aktuálny, keďže podiel dostupných liekov sa každým rokom znižuje, ceny produktov sú nastavené premrštene a regionálne a komunálne nákupy sa predražujú než federálne.
Vláda vydáva aktualizovaný zoznam na základe lekárskych štatistík:
- Zoznam liekov v tejto kategórii sa každoročne schvaľuje.
- Operatívny monitoring sleduje hlavný cieľ - zabezpečiť prevenciu a liečbu chorôb, ktoré prevládajú z hľadiska incidencie medzi obyvateľstvom Ruskej federácie.
Prioritné potreby zdravotnej starostlivosti sú vymenované v zákone č. 61-FZ, konkrétne v odseku 6, článok 4.
Štátny cenový register
Regionálny portál pre farmaceutickú činnosť a ponuku liekov farmcom.info obsahuje všetky legislatívne akty o regulácii obehu liekov. Na tejto stránke môžete získať kompletné informácie o kompiláciisprávy:
- zoznam základných liekov na lekárske účely;
- zoznam liekov predpísaných lekárskymi komisiami;
- zoznam liekov pre ľudí s hemofíliou, cystickou fibrózou, hypofýzou, Gaucherovou chorobou, rakovinou krvi, roztrúsenou sklerózou, pacientom po transplantácii orgánov.
Online sledovanie cien základných liekov zo strany Roszdravnadzor je navrhnuté tak, aby boli najpotrebnejšie lieky dostupnejšie pre sociálne slabšie vrstvy obyvateľstva. Na stránke sa môžete informovať o požiadavkách na minimálny rozsah produktov pre poskytovanie zdravotnej starostlivosti pre lekárne s výrobnou činnosťou, lekárenské miesta a kiosky.
Predstavuje sa register cien životne dôležitých a esenciálnych drog za každé konkrétne obdobie pre jednotlivé subjekty Ruskej federácie. Tabuľka obsahuje informácie o názve lieku, obchodnom názve, výrobcovi, liekovej forme a cene.
Fázy monitorovania
Zákon o štátnej regulácii cien určuje, že prevádzkový monitoring životne dôležitých liekov zo strany Roszdravnadzor sa vykonáva v niekoľkých etapách:
- Schválenie zoznamu fondov pod chemickými názvami, ktoré nemajú patent a sú uznávané na celom svete. Lieky by sa mali používať na liečbu, prevenciu alebo detekciu chorôb charakteristických pre obyvateľstvo Ruskej federácie, majú výhody oproti iným liekom, majú farmakologické vlastnosti, ktoré sú ekvivalentné podobným liekom.
- Zavádza sa metóda na výpočet hraničných maloobchodných cien liekov zo zoznamu.
- Prebieha štátna registrácia liekov a cien stanovených výrobcami.
- Výkonné orgány schvaľujú metódy na určenie prahových úrovní veľkoobchodných a maloobchodných prirážok k cenám ponúkaným výrobcami životne dôležitých a základných liekov.
- Upravuje sa postup vydávania pokynov na schvaľovanie kvót v súlade so zákonom. Pokyny k stanoveným limitom veľkoobchodných a maloobchodných kvót sa posielajú výkonným orgánom.
- Vykonávanie federálneho štátneho dozoru v oblasti obehu a kontroly drog na regionálnej úrovni nad cenovou úrovňou oprávnenými výkonnými orgánmi federácie a na úrovni subjektov. Prevádzkové monitorovanie vám umožní prijímať informácie včas.
- Privedenie na účet osôb, ktoré porušia postup stanovovania cien základných liekov.
Sledovanie bežnej ceny
Online sledovanie cien základných liekov prebieha v súlade s Objednávkou č. 277n.
Lekárske a lekárenské organizácie sa do 1. júna 2012 musia zaregistrovať na webovej stránke Roszdravnadzor v časti „Monitorovanie prevádzky“. Každá organizácia vystaví objednávku a určí zodpovednú osobu, ktorá poskytne údaje v elektronickej a papierovej podobe, podľa navrhnutej formy, s podpismi vedúcich pracovníkov.
Prevádzkové monitorovanie životne dôležitých liekov je zodpovednosťou lekárskych a farmaceutických organizácií akejkoľvek formy vlastníctva. Každý mesiac do 25. dňa sa predkladá správa, v ktorej sú uvedené zásoby15. deň vykazovaného obdobia pre lieky zo zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov:
- prehľad lekární podľa miesta obchodných aktivít;
- liečebné organizácie poskytujú správu o pobočkách.
Za kvalitné, spoľahlivé a úplné informácie sú zodpovední vedúci lekární a zdravotníckych organizácií.
Nariadenia o monitorovaní cien
Monitorovanie podlieha sortimentu a cenám liekov v lekárňach a zdravotníckych organizáciách. Základom pre kontroly je zoznam základných liekov.
On-line sledovanie cien životne dôležitých a základných liekov Roszdravnadzor sa vykonáva na základe zoznamu liekov, z ktorého je vytvorený zoznam na overenie s uvedením:
- obchodný názov;
- dávková forma;
- doses;
- výrobná spoločnosť.
Základom pre vytvorenie zoznamu sú vyhlásenia o zhode liekov. Zoznam dostávajú oddelenia Roszdravnadzor zakladajúcich subjektov Ruskej federácie. Ak uvedený liek nie je dostupný v lekárňach a zdravotníckych organizáciách dva mesiace, zoznam sa opraví na miestnej úrovni.
Kto musí podávať správy?
Podľa zákona nie všetky lekárne a zdravotnícke zariadenia sú povinné zúčastňovať sa na monitorovaní na mesačnej báze, ale ich počet musí dosiahnuť aspoň 15 % z celkového počtu v tomto subjekte Ruskej federácie.
Špecifická štruktúraorganizácie, ktoré majú byť kontrolované pre každý subjekt Ruskej federácie, by mali zahŕňať 25 % lekární, z ktorých 25 % sú federálne a mestské a 50 % sú súkromné organizácie.
Nahlasujúce entity musia obsahovať:
- špecializované a diverzifikované zdravotnícke zariadenia republík, regiónov, území a okresov;
- mestské nemocnice v mestách s počtom obyvateľov nad 250 tisíc ľudí (4 inštitúcie z každého subjektu);
- obecné inštitúcie (najmenej 5);
- centrálne okresné nemocnice (najmenej 3).
Online monitorovanie sa vykonáva pre všetky lekárske a preventívne organizácie s federálnou podriadenosťou.
Ak v subjekte, ktorý je súčasťou Ruskej federácie, nie sú žiadne lekárne, počet účastníkov monitorovania sa zvyšuje na úkor obecných inštitúcií. V štruktúre prehľadu je uvedený nasledujúci pomer medzi lekárňami, drogériami a kioskami – 30:60:10.
Prehľady a analýzy
Systém prevádzkového monitorovania je viacstupňový. Každý mesiac sa z lekární a zdravotníckych zariadení každého subjektu Ruskej federácie, ktorý podlieha mesačnej kontrole, zhromažďujú informácie o liekoch, ktoré sú na sklade 15. Najneskôr do 5. dňa nasledujúceho mesiaca miestne orgány Roszdravnadzor poskytujú súhrnný výkaz za každý subjekt v elektronickej a papierovej forme podľa formulárov určených zákonom. Poskytujú sa aj ďalšie informácie pre analýzu, špecifikované v aplikáciách v Predpisoch.
Úloha Roszdravnadzor - na základe správ prijatých najneskôr do 10. dňa nasledujúceho mesiacaposkytovať v elektronickej a papierovej forme Oddeleniu rozvoja farmaceutického trhu a trhu zdravotníckeho vybavenia Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska údaje o zásobovaní obyvateľstva liekmi.
Správa musí obsahovať podrobné podrobné informácie:
- štruktúra farmaceutického trhu podľa segmentov maloobchodu, veľkoobchodu, výroby, nemocníc;
- objem a štruktúra skonzumovaných drog;
- poskytovanie liekov občanom určitých kategórií;
- analýza cenovej hladiny liekov;
- prehľad povolených dávok v zozname životne dôležitých a esenciálnych drog vo veľkoobchode a maloobchode;
- zoznam opatrení prijatých na obmedzenie zvyšovania cien.
Rezort najneskôr do 15. dňa nasledujúceho mesiaca pripraví pre vládu návrh správy o monitorovaní liekov a celého radu liekov, prijatých opatreniach na zabezpečenie dostupnosti a kvality lekárskej starostlivosti. Správu podpisuje minister zdravotníctva.
Funkcie vyplnenia formulárov
Farmaceutické a lekárske organizácie pri vypĺňaní správ uvádzajú nielen názov, výrobcu, dávkovanie lieku, ale aj ďalšie údaje:
- náhrada lieku v prípade jeho absencie v deň sledovania v rámci jedného generického názvu;
- názov veľkoobchodníka, ktorý dodáva lieky v prípade, že konkrétny liek nie je na sklade;
- dôvody nedostatku lieku a načasovanie obnovenia dodávok.
Online monitoring cien slúži na zlepšenie kvality dodávok liekov do nemocníc a verejnosti prostredníctvom lekárnísieť.
